一项Ⅲ期临床研究MA.17R研究显示，绝经后早期乳腺癌患者，可从延长芳香化酶抑制剂来曲唑5年到10年治疗中获益，再接受5年来曲唑治疗可降低34%的复发风险。（摘要号LBA1）

该研究相关数据会上呈现，包括安全性和疗效数据（LBA1）和第二次报告的患者生活质量结果（LBA506）。该研究入组1918例绝经后早期乳腺癌患者，患者接受了5年任何AI治疗，作为初始治疗或他莫昔芬治疗后的内分泌治疗，约90%的患者完成此前治疗6个月内开始接受来曲唑或安慰剂治疗。

患者报告生活质量用SF-36量表和绝经后特异性量表MENQOL评价。1918例患者中，1428例符合初始生活质量评估。在12、24、36、48、60个月重复，85%以上的患者完成了随访量表调查。

结果显示，延长来曲唑治疗降低34%的复发风险，对侧乳腺癌发生风险也有降低（0.21% vs. 0.49%），提示延长来曲唑治疗有乳腺癌预防效应。5年随访时，95%的来曲唑组患者和91%的安慰剂对照组患者无乳腺癌生存，5年总生存率分别为93%和94%。两组的总体生活质量和绝经特异性生活质量均无显著差异。

 研究者说和专家解读

主要研究者麻省总医院Paul Goss教授指出，激素受体阳性早期乳腺癌患者，会面临一定的复发风险。该研究为广大病患和医生提供了研究证据，证实延长芳香化酶抑制剂治疗可进一步降低乳腺癌复发风险，更长时间AI治疗有很好地预防对侧乳腺癌发生的作用。

不过来曲唑组和对照组的总生存无显著差异，Goss教授分析是由于激素受体阳性乳腺癌复发较慢，以至于在临床试验中很难观察到总生存获益。这也是为什么多数乳腺癌内分泌治疗药物仅基于无病生存改善即可获批。

两组的总体生活质量可比，对照组轻微的体能优势并无临床显著性。相当一部分早期乳腺癌患者是长期生存者，内分泌治疗药物给药是非常长期的过程，衡量患者感受很重要。

会上，有专家评论指出，该研究结果非常重要，有数量庞大的ER阳性乳腺癌患者，更长时间接受已广泛使用的药物治疗，即可降低复发风险，预防肿瘤再次发生，这意义非凡。任何药物治疗10年时间都很长，好在多数患者耐受延长来曲唑治疗，不良反应较少。现在，患者可以和医生讨论作出知情决策，选择是否延长辅助内分泌治疗。

2012年约有超过600万乳腺癌患者生存至少5年以上，其中多数为ER阳性患者，都是这一治疗策略的可考虑人群。

（编译 王雯邈 王若琳 审校 袁芃）

中国医学科学院肿瘤医院 袁芃 徐兵河教授述评：

几年前ATLAS及aTTom研究告诉我们，相比于传统的5年他莫昔芬（TAM）辅助治疗，将TAM治疗时间延长至10年可增加患者获益。这让我们不由得期待MA.17R的研究结果——“5+5”的芳香化酶抑制剂（AI）辅助治疗是否也会给患者带来相似的临床获益？

该研究提示延长来曲唑辅助治疗至10年，可降低34%的复发率。不过尽管同期进行的生活质量评价结果显示，两组患者整体生活质量相当，延长来曲唑辅助治疗可能带来的额外花费及骨折等风险仍然不容忽视。因此，筛选可能从延长的AI辅助治疗中获益的患者成为后续研究亟待解决的问题。

值得注意的是本研究中延长AI治疗组DFS上的获益主要源自对侧乳腺癌发生率（每年）的降低（来曲唑vs.安慰剂为 0.21% vs.0.49%），而远处转移在AI组和安慰剂组的差异只有1.1%。

Hongchao Pan 教授的研究结果显示，早期HR+乳腺癌患者接受5年内分泌辅助治疗（TAM/AI）后的复发风险在之后的5~14年依然持续平稳存在。传统的预后相关指标，肿瘤大小、淋巴结转移、肿瘤分级与远处转移风险有关（P<0.0001），但对于对侧乳腺转移的预测作用甚微（摘要号505）。基于该研究结果，单纯以传统的病理特征作为筛选延长AI治疗的患者的作用有限，我们期待着更多结合临床和基因组学的预测模型来指导临床治疗。