哈佛医学院和Dana-Farber癌症研究所的乳腺癌专科医生Harold Burstein介绍了2016圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）中一系列有关ER阳性乳腺癌延长辅助内分泌治疗时间的报道，尤其是芳香化酶抑制剂（AI）延长治疗是否有临床获益的报道。（自Medscape）

Burstein表示，辅助内分泌治疗是预防大多数女性乳腺癌患者复发的主要措施。ER阳性HER2阴性乳腺癌大约占全球乳腺癌的2/3，是乳腺癌最常见的类型。除手术和放疗之外，辅助内分泌治疗是预防大多数女性乳腺癌患者复发的主要措施。之前推荐5年他莫昔芬或AI的抗激素治疗。但在传统5年治疗的基础上延长AI治疗时间是否会有临床获益？

本届SABCS的诸多相关试验都以MA.17R试验为基础。这项研究入组既往接受AI治疗5年的女性，将其随机分为接受额外的5年AI组或不接受组。2016年ASCO年会上报告的结果显示，延长AI治疗时间的获益虽然较小但可测量。有趣的是，在这项研究中，几乎所有患者在随机前都接受5年他莫昔芬序贯5年AI的治疗。因此，接受15年还是10年的内分泌治疗成了一个问题，而医生们大多认为10年的内分泌治疗是提供给患者的上限。

既往MA17、NSABP B-32或ABCSG6研究显示接受5年他莫昔芬治疗的女性延长5年AI治疗有明确临床获益，继而证实了延长内分泌治疗时间的合理性。鉴于多数女性在诊断后已经接受5年的AI治疗，延长AI治疗5~10年是否有临床获益？有多少获益？治疗的负面影响是什么？

在本届大会上，有3项试验特别着眼于这些问题，其中最大型的是NSABP B-42。该研究入组既往接受过5年内分泌治疗的女性（5年AI或2~3年他莫昔芬序贯2~3年AI），随机分为来曲唑组和安慰剂组。这项研究随访5年后显示，延长内分泌治疗可以降低3%~4%的乳腺癌事件风险，接近有统计学差异，并且可以降低转移事件（1%~2%）和对侧/第二原发乳腺癌发生率。进一步的治疗也会增加不良反应：轻微增加骨折风险（大概1%），可能是因为研究中1/3的女性接受了双膦酸盐保护骨质。

另外两项荷兰的临床试验（DATA和IDEAL）关注了类似的问题，入组接受他莫昔芬序贯AI或仅接受他莫昔芬治疗的女性患者。两组均显示延长AI内分泌治疗时间可以降低风险，但无统计学差异。因此，医生们需要与患者沟通并且考虑最佳持续治疗时间是多久。

首先，至少5年的内分泌治疗时间是标准的推荐。如果没有在开始接受AI内分泌治疗，大多数绝经后女性应该考虑在最初5年的某个时间接受AI内分泌治疗。对于高风险患者（Ⅱ期或Ⅲ期、淋巴结转移或大肿瘤），考虑5年以上的AI治疗可能有获益。这也许会得到一些数据上的优势。

当然，癌症的风险受基线数据的影响——因为肿瘤越大或淋巴结转移越多，延长AI内分泌治疗会有更多获益。这可能导致接受他莫昔芬序贯AI治疗的患者得到单用AI治疗达不到的治疗获益。接受双侧乳房切除的女性无患第二原发乳腺癌的风险，所以她们延长治疗时间的优势较小；大型研究中（MA.17R和NSABP B-42）的许多获益表现在二级预防方面。

最后的关键点是，患者常常会诉说她们是否想继续治疗。这些药物确实都有副作用。医生们都熟悉AI治疗引起的关节痛综合征、泌尿生殖道症状以及骨质疏松症的风险。对于有许多不良反应或不想服用这些药物的患者，医生可以告知有研究数据显示继续服药会有远期预后的获益。充分让患者知情可以挑选出确实不能耐受这些药物的患者，合理选择是关键，而不是仅片面追求更长的治疗时间。

因此，关于AI辅助内分泌治疗持续时间的问题，目前的研究建议：对于高风险患者，现在试图将治疗时间延长到10年；对于低风险患者，5年治疗也许就足够了。