安进带火的 KRAS 抑制剂 国内首个入局者到来
7 月 31 日，Insight 数据库显示，加科思旗下 KRAS 抑制剂 JAB-3312 在中国的临床申请获得承办，受理号为：CXHL1900247/ CXHL1900250/ CXHL1900251。JAB-3312 是由加科思自主设计开发、具有全球知识产权的小分子口服抗肿瘤药，可以阻断 KRAS-MAPK 信号通路，用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等实体瘤患者，同时也可解除肿瘤免疫抑制微环境，增强现有肿瘤免疫疗法的功效。就在上月初(2019 年 7 月 3 日)，JAB-3312 获得美…
2019-08-21
医保目录公布在即 国内已上市的PD-1单抗谁有戏？
截至目前，国内已上市的PD-1单抗有5款。国家医保目录公布在即，此前调整方案中提到将考虑癌症、罕见病等治疗用药，那时下备受关注的PD-1单抗是否会被考虑呢?入国家医保目录，哪款PD-1单抗有戏?2018~2019年，5款PD-1抗体陆续在中国获批上市，其中2个来自国外药企，分别是百时美施贵宝的纳武利尤单抗注射液(Opdivo，简称O药)和默沙东的帕博利珠单抗(Keytruda，简称K药)，另外3家来自国内药企，分别是君实生物的特瑞普利单抗(商品名：…
2019-08-21
复发或难治性MM 硼替佐米、地塞米松方案中慎用Venetoclax
美国梅奥诊所Kumar等报告，在硼替佐米、地塞米松方案中加入Venetoclax虽然可以显著改善复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)患者的无进展生存期(PFS)、总缓解率，但增高的死亡风险不支持广泛采用该方案。(摘要号LB2601) 为了比较Venetoclax、硼替佐米、地塞米松方案与安慰剂、硼替佐米、地塞米松方案治疗复发或难治性MM的疗效和安全性，该项随机双盲、多中心Ⅲ期试验BELLINI入组了291例此类患者(对蛋白酶体抑制剂治疗敏感或未使用过)，…
2019-07-05
信迪利单抗（信达生物）
5月31日，信达生物在ASCO上公布了信迪利单抗联合化疗用于一线治疗晚期或转移性非小细胞肺癌(NCT02937116，队列D和队列E)的初步试验数据。其中队列D针对非鳞非小细胞肺癌，使用的化疗方案为培美曲塞联合顺铂;队列E针对鳞状非小细胞肺癌，化疗方案为吉西他滨联合顺铂。数据显示，截至今年1月15日，队列D和队列E分别入组21例和20例患者，其中疗效可评估患者分别为19例和17例，客观缓解率分别为68.4%和64.7%，中位无进展生存期分别为11…
2019-06-22胃癌免疫治疗KEYNOTE-062研究公布
会上报告的KEYNOTE-062研究是一项帕博利珠单抗±化疗对比化疗一线治疗胃癌的Ⅲ期研究，结果显示，对于PD-L1阳性(CPS≥1)患者，帕博利珠单抗单药组与化疗组相比，中位总生存无显著差异。将分析人群锁定在CPS≥10时，帕博利珠单抗终于显示出优势，中位总生存优于化疗。遗憾的是，帕博利珠单抗+化疗联合治疗未能在CPS≥10的患者人群中显示获益，免疫疗法+化疗并未优于化疗。(摘要号LBA4007)KEYNOTE-059研究和KEYNOTE-061研究均显示了帕博利…
2019-06-22KEYNOTE-001研究5年生存数据公布
会上报告的Ⅰb期研究KEYNOTE-001的5年数据显示，帕博利珠单抗单药治疗安全有效，可显著提高晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的总生存率。初治患者5年总生存率为23.2%，经治患者为15.5%，且PD-L1高表达患者的获益最大。(摘要号LBA9015; J Clin Oncol. 2019年6月2日在线版 doi: 10.1200/JCO.19.00934)KEYNOTE-001研究是迄今为止帕博利珠单抗治疗晚期NSCLC患者的最长期随访研究。该研究于2011年开始招募患者，彼时免疫疗法尚未被广泛应用…
2019-06-22MET抑制剂更新数据带来曙光
会上有多项MET抑制剂的研究结果公布。c-MET抑制剂Capmatinib在一项名为GEOMETRY mono-1的临床试验中的显著疗效引起与会者瞩目，研究入组97例晚期或转移性非小细胞肺癌患者，患者有MET 14号外显子跳跃突变。研究结果表明，无论患者先前是否曾接受过治疗，Capmatinib均能带来富有潜力的效果。在初治患者和经治患者中，Capmatinib的客观缓解率分别为68%和41%，中位缓解持续时间分别为11.14个月和9.72个月，中位无进展生存分别为9.69…
2019-06-22
中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授点评：
作为首个用于HR阳性HER2阴性晚期乳腺癌的AKT抑制剂，Capivasertib在FAKTION研究中获得阳性结果，非常令人鼓舞，期望进一步的Ⅲ期临床研究能再次验证Ⅱ期结果。FAKTION是非常有意义的一项临床研究，研究结果证实了AKT抑制剂Capivasertib联合氟维司群比单用氟维司群治疗AI耐药患者，可显著延长PFS，同时还有改善OS的趋势。其他与内分泌治疗联合使用的药物也在探索中，如CDK4/6抑制剂和PI3Kα抑制剂。AKT抑制剂联合内分泌治疗的疗效至少…
2019-06-22
奥拉帕尼卵巢癌SOLO-3研究
SOLO-3研究是一项全球多中心Ⅲ期随机双盲安慰剂对照试验，比较奥拉帕利与化疗治疗胚系BRCA1/2突变、既往接受过二线或多线化疗治疗的晚期卵巢癌患者的疗效。结果显示，对照化疗组，奥拉帕利的客观缓解率具有统计学意义和临床意义的改善，安全性和耐受性与此前研究一致。该试验还达到关键次要终点无进展生存期(PFS)，该数据证实，与化疗治疗相比，奥拉帕利具有统计学显著性和临床意义改善，中位PFS达13.4个月，较化疗组延长4个多月，…
2019-06-22
马骏教授研究入选ASCO最佳研究
2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于5月31日至6月4日在芝加哥盛大召开，全球4万余名肿瘤领域专家学者及相关人员参会，本届年会的主题为“为患医治，以患为师(Caring for Every Patient, Learning from Every Patient)”，会上有诸多重要研究报告和新进展值得关注。中山大学肿瘤防治中心马骏教授会上口头报告了吉西他滨+顺铂(GP方案)诱导化疗联合同步化放疗治疗局部晚期鼻咽癌研究。研究显示，与标准治疗组相比，增加GP方案诱导化…
2019-06-22
