本次SABCS大会上，有研究者首次报告了一项前瞻性研究数据，该研究探索了RS评分和Ki67评分是否可指导高风险HR+/HER2-乳腺癌患者新辅助治疗的选择。研究首次证实，RS评分可助力高危HR+/HER2-乳腺癌新辅助化疗方案的治疗选择。

病理完全缓解(pCR)与高危HR+/HER2-乳腺癌患者的预后相关，但其在HR+/HER2-早期乳腺癌中的应用仍存在争议。术前短期内分泌治疗后，Oncotype DX/21基因复发风险评分(RS)和动态Ki67可能是pCR的潜在预测指标。

目前为止，尚无前瞻性数据可用于预测这类患者的化疗疗效。既往荟萃分析显示，剂量密集型化疗与改善预后相关，但剂量密集型化疗用于新辅助治疗的研究较少。此外，一些研究显示，使用白蛋白紫杉醇代替溶剂型紫杉醇已显示出令人鼓舞的结果。

高危乳腺癌患者(cN0-1且RS>25或RS为12~25)，内分泌治疗后Ki67>10%或cN2-3或G3且Ki67>40%， 随机分配接受紫杉醇(4周期，175 mg/m2，q14)或白蛋白紫杉醇(8周期，125 mg/m2，q7)序贯E90C600(4周期，q14)新辅助治疗。pCR定义为乳腺组织和淋巴结无浸润。

853例患者随机分配接受紫杉醇-EC(423例)或白蛋白紫杉醇-EC(435例)新辅助治疗。中位年龄为51岁，中位RS为30分(572例)，34%患者为淋巴结阳性，46%患者为G3肿瘤。两治疗组的基线特征均衡可比。

与紫杉醇-EC患者相比，白蛋白紫杉醇-EC患者的pCR率较高(20.3% vs. 12.3%，P=0.002)。与RS>25患者相比，RS<25患者的pCR率更低(6.5% vs. 15.8%，P=0.003)。RS评分与pCR率的相关性似乎在绝经前女性中更明显(交互作用检测P值无统计学差异)。绝经后患者中的RS评分较高(32.9 vs. 29.8，P=0.001)。cT2-4患者的pCR率低于cT1肿瘤(14% vs. 20%，P=0.02)。RS评分与基线Ki67中等相关性(R=0.45)。

多因素分析显示，RS评分较高和cT1患者的pCR率更高。在RS<25患者中，紫杉醇-ec组无患者达到pcr。在接受白蛋白紫杉醇-ec且rs>25的患者中，pCR达到20%。

该前瞻性研究显示，白蛋白紫杉醇新辅助治疗在高危HR+/HER2-乳腺癌患者中似乎是更有潜力的治疗方案。 (编译 赵宇)