“RESILIENCE”Ⅲ期临床试验的结果表明：多吉美(索拉非尼)联合卡培他滨与卡培他滨联合安慰剂相比，无法改善晚期乳腺癌患者的无进展生存期(PFS)。

该项试验入组的是HER2阴性且紫杉类和蒽环类治疗失败或以前不能接受紫衫类和蒽环类药物治疗的患者。

拜耳的全球发展部主管Joerg Moeller对这项研究结果深感失望，因为入组患者后续可选择的治疗方案已经很少了。

多吉美是拜耳增长最快的产品之一, 在今年第一季度销售额上升40%，目前主要用于治疗肝细胞癌(HCC)、晚期肾细胞癌(RCC)和去年在美国获批的耐放射性碘的甲状腺癌。

拜耳、Onyx制药及其临床合作伙伴目前仍在进行多项Ⅲ期临床研究，包括多吉美术后辅助治疗RCC、术前治疗RCC患者的早期研究，以及多种其他实体瘤包括黑色素瘤、胶质瘤、头颈部癌症的研究。

除了在乳腺癌研究中失利。今年早期，多吉美在一项肝癌辅助治疗研究中也遭遇挫折，与安慰剂相比，其PFS无任何改善;2012年结束的一项肺癌Ⅲ期研究也是无效的。

尽管受到辉瑞的索坦(舒尼替尼)和Inlyta(阿西替尼)、诺华的飞尼妥(依维莫司)和葛兰素史克的Votrient(帕唑帕尼)的激烈竞争，多吉美的年销售额仍然超过10亿美元，但是如果没有治疗乳腺癌的适应证，多吉美可能难以完成分析师预计的到2018年达到大约15亿美元的销售目标。

索拉非尼阻断RAF激酶、RAF/ MEK /ERK控制细胞分裂和增殖的信号通路，同时抑制VEGFR-2 / PDGFR的β信号级联。

(编译 刘雁冰 审校 王永胜)