英国癌症研究中心Michael Wallington报告：治疗目的、患者年龄、体能状态评分、患者既往是否接受系统抗肿瘤治疗以及性别都会影响患者治疗后30天死亡率。(Lancet Oncol. 2016年8月30日在线版)

　　研究细节

　　这项大规模的观察性研究纳入了28364例女性乳腺癌患者和15045例非小细胞肺癌患者(男性和女性)，所有患者均≥24岁，于2014年1月1日至12月31日在英国接受了系统的抗肿瘤治疗。

　　在以治愈为目的时，乳腺癌和非小细胞肺癌患者接受系统抗肿瘤治疗后30天死亡率随着患者年龄的增加而升高;当以姑息治疗为目的时，系统抗肿瘤治疗后的早期死亡率在所有患者中随着年龄的增加而降低。具体情况为：乳腺癌患者治愈性治疗的OR值为1.085(P<0.0001)，非小细胞肺癌患者治愈性治疗的OR值为1.045(P=0.00033)，乳腺癌患者姑息性治疗的OR值为0.987(P=0.00034)，非小细胞肺癌患者姑息性治疗的OR值为0.987(P=0.0015)。

　　一般情况较差，ECOG PS评分2~4分的乳腺癌患者或非小细胞肺癌患者，治疗后30天死亡率为5%;一般情况较好，ECOG PS评分0~1分的患者，治疗后30天死亡率为3%。具体情况为：乳腺癌患者治愈性治疗的OR值为6.057(P=0.0021)，乳腺癌患者姑息性治疗的OR值为6.241(P<0.0001)，非小细胞肺癌患者姑息性治疗的OR值为3.384(P<0.0001)。

　　研究显示：2012~2014年，初始治疗患者治疗后的30天死亡率较既往接受过系统抗肿瘤治疗的患者高。其中乳腺癌患者姑息性治疗的OR值为2.326(P<0.0001)，非小细胞肺癌患者治愈性治疗的OR值为3.371(P<0.0001)，非小细胞肺癌患者姑息性治疗的OR值为2.667(P<0.0001)。研究者指出，这些数据显示，在接受以治愈为目的的系统治疗后，非小细胞肺癌患者的30天早期死亡率可能高于同期发表的其他研究的数据。

　　本研究中，在接受治愈性全身系统治疗后，小于60岁的乳腺癌患者的30天死亡率与UKTACT研究中相同年龄的患者近似。这种相似性在英国不同研究中随着年龄的增加而存在差异。

　　本研究中60~69岁患者及≥70岁患者，30天死亡率较UKTACT研究中的升高。研究者指出，本研究较其他经典的临床研究代表了更多乳腺癌患者人群，所以具有更高的30天死亡率。

　　St James医院的David Dodwell评论道：“简单地降低系统性化疗的剂量，甚至不化疗，会降低与治疗相关的早期死亡率，但这是以拒绝多数患者的化疗受益、甚至是以生存获益和姑息治疗获益受损为代价的。为使系统性化疗的受益最大化，弄清楚究竟有多少因素增加了早期死亡风险、并且影响着患者，是十分重要的。患者本人的选择是决定治疗计划的一个重要因素。”

　　暴露的问题

　　报告同样指出，英国国家健康中心(NHS)医院托管数据库的数据显示在30天死亡率方面超过了95%的控制界限。这些发现将促进对这些医院病例中临床决策的回顾。研究者声称，这一发现应当促使人们审查相关临床决策的正确性。

　　总体来讲，在对乳腺癌患者进行治愈性治疗时，7家医院的30天死亡率超出预期;在对乳腺癌患者进行姑息性治疗时，4家医院的死亡率超出预期;在对非小细胞肺癌患者进行治愈性治疗时，5家医院的30天死亡率超出预期;在对非小细胞肺癌患者进行姑息性治疗时，7家医院的30天死亡率超出预期。

　　作者认为：有很多因素可解释这一现象，例如低劣的数据管理、较差的临床护理、不正确的临床决策。向相关机构公布这些数据，有助于激励管理。虽然研究者声称这些研究数据仅仅包含了接受系统化疗的患者，但他们仍然建议在英国进行更多的试验来研究30天死亡率的影响因素，以便开发出提高临床决策的工具。

　　英国爱丁堡癌症中心David Cameron指出：该研究同样支持了2008年NCEPOD研究的数据。这项分析揭示出了国家数据集显著存在的空白和不足。例如：该研究发现来自27所医院的80%患者死于第一轮化疗。这种现象很可能为整体治疗统计的不足所致，而不太可能是大多数患者在仅接受1个疗程化疗后就死亡。更令人失望的是，在NCEPOD数据公布近10年后，一些医院仍然存在这么高的死亡率。

　　下一步的工作

　　在苏格兰，国家质量绩效指标计划已经纳入了30天化疗死亡率这个指标，并将其作为推动系统性化疗安全的重要部分。

　　“对那些在英国国家健康中心工作了整个生涯的人来说，这是个悲剧，因为仍然不能获得全英的数据，并把这些告诉医生和患者，进而真正地提高患者的治疗水平。”英格兰国家公共卫生癌症登记处的JemRashbass认为，“他们有必要帮助人们理解这些研究的结果及数据收集和数据维护的意义”。

　　(编译 韩晶 审校 王玉栋)