1月7日，君实生物公布，特瑞普利单抗注射液(商品名：拓益)在中国的销售定价为7200元/240 mg(支)，合30元/mg，年治疗费用约18.72万元。而默沙东同一个适应证的帕博利珠单抗(Keytruda，K药)在中国大陆地区的定价为17 918元/100 mg(支)，合179元/mg，年治疗费用约60.92万元(以平均体重60kg计)，这意味着特瑞普利单抗的价格不及帕博利珠单抗的1/3。

2018年12月17日，国家药品监督管理局有条件批准了拓益的上市，用于治疗既往接受全身系统治疗失败后的、不可切除或转移性黑色素瘤患者。作为国内首款自主研发的抗PD-1单抗，拓益的疗效及价格均受到广泛关注。

临床疗效卓越

研究显示，特瑞普利单抗治疗既往全身系统治疗失败的、不可切除或转移性黑色素瘤患者的客观缓解率(ORR)17.3%，疾病控制率(DCR)57.5%，1年生存率69.3%;而帕博利珠单抗在中国黑色素瘤临床试验中的公开数据为客观缓解率16.7%，疾病控制率38.2%，1年生存率50.8%。

在联合治疗方面，另外一项小型Ⅰ期研究(NCT03086174)显示，特瑞普利单抗与阿昔替尼联用，在转移性黏膜黑色素瘤中的有效率可达50%。

因此，不管是单药还是联合治疗，特瑞普利单抗已经在中国恶性黑色素瘤患者中均显示出了优异的临床数据。

价格更亲民

尽管早有迹象表明，拓益的定价将会更加亲民。但当君实生物官方正式公布销售定价还不足同类进口产品的1/3时，还是引爆了业界和患者群。

特瑞普利单抗注射液(商品名：拓益)在中国的销售定价为7 200元/240 mg(支)，合30元/mg，年治疗费用约18.72万元。而默沙东同一个适应证的帕博利珠单抗(Keytruda，K药)在中国大陆地区的定价为17 918元/100 mg(支)，合179元/mg，年治疗费用约60.92万元(以平均体重60 kg计)。可以说，这是目前为止全球最便宜的PD-1类肿瘤免疫药物了。

君实生物的拓益售价远低于全球多个地区的PD-1产品，将在很大程度上缓解了该类药品在中国的可及性，将有更多患者实际获益。

对于该“最低定价”，君实生物商业营销副总经理韩净表示：“拓益是中国高水平创新药研发团队智慧的结晶，也是国家‘健康中国’战略推进、国家药品审评审批制度改革的成果。公司希望用高质量的创新回报中国患者家庭，减轻经济负担，履行社会责任。”

慈善赠药力度大

除了定价亲民，极大减轻患者的经济负担外，还有慈善赠药活动为特殊困难家庭保驾护航。

北京白求恩公益基金会宣布在全国发起“益路相伴——白求恩·拓益公益捐助项目”，为家庭困难或因病致贫而不能得到持续有效治疗的黑色素瘤患者提供药品援助，以求让更多患者获益。

据基金会官方提供的项目方案推算，符合条件的患者使用4个周期拓益后可获4个周期的药品援助。初步估算，如该计划可覆盖一年或更长的治疗周期，患者一个慈善方案年的实际用药负担约为93 600元。对比同类进口产品一个慈善方案年约322 524元的用药负担，无疑将是一个巨大的福音。

更多临床研究开展

虽然拓益在国内获批的适应证仅为既往接受全身系统治疗失败后的、不可切除或转移性黑色素瘤，但因为其与治疗靶点的亲和力和结合稳定性均达到国际先进水平，所以在其他类型的黑色素瘤、其他肿瘤的疗效和安全性表现上也十分惊艳。

例如：在国人高发的黏膜型黑色素瘤患者的早期临床研究中，特瑞普利单抗联合血管生成抑制剂的有效率达到了突破性的60%以上;治疗黏膜型和肢端型黑色素瘤的疾病控制率分别达到了40%和52%;在霍奇金淋巴瘤早期临床试验中的有效率也高达88%。

此外，拓益用于鼻咽癌、非小细胞肺癌、胃癌、食管癌、尿路上皮癌、肝癌、三阴乳腺癌、肺泡软组织肉瘤等十多个瘤种适应证的临床研究也正在开展中。

(编撰 宝音)