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ⅢAN2期 NSCLC 完全切除术后不建议采用3D-PORT

作者: 来源: 发布时间:2022-01-25

法国古斯塔夫·鲁西国际胸部肿瘤中心Le Pechoux等报告,ⅢAN2期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,完全切除后是否使用三维(3D)适形术后放疗(PORT)或不影响无病生存期,但3年无病生存率均高于预期。(Lancet Oncol. 2021年12月15日在线版)

有荟萃分析显示,pN1期NSCLC患者接受PORT对生存有不利影响,但其对pN2期患者的影响尚不明确。为了探究3D-PORT是否应成为ⅢAN2期NSCLC患者标准治疗的一部分,该项开放标签、随机、Ⅲ期、优效性试验(Lung ART)入组自5个国家的64家医院和癌症中心招募≥18岁的、WHO体能评分0~2分、完全切除的、淋巴结探查和细胞学或组织学证实的N2期患者。

患者等比分予纵隔PORT(总剂量54 Gy,每周连用5天,分割27次或30次)与不使用PORT(对照组)。允许既往接受新辅助或辅助化疗。三维适形放疗为强制性治疗,且允许有专业知识的中心施以调强放疗。主要终点为无病生存期。

结果显示,2007年8月7日至2018年7月17日,456例(91%)接受了18F-FDG PET分期,其中PORT组232例(92%),对照组224例(90%);两组的实际入组患者分别为252例和249例。

截至2019年5月31日,中位随访4.8年(IQR:2.9~7.0年)。PORT组的3年无病生存率为47%(95%CI 40%~54%),对照组的为44%(95%CI 37%~51%),中位无病生存期分别为30.5个月(95%CI 24~49个月)和22.8个月(95%CI 17~37个月;HR=0.86,95%CI 0.68~1.08,P=0.18)。

两组最常见的3~4级不良事件为肺炎(5% vs. <1%)、淋巴细胞减少症(4% vs. 0)、和疲劳(3% vs. <1%),晚期3~4级心肺毒性分别为26例(11%)和12例(5%)。2例死于肺炎,与放疗和感染部分相关,1例死于治疗相关的化疗毒性(脓毒症);均为PORT组患者。

荷兰研究者Hendriks教授评述指出,该研究两组的3年无病生存率均超过40%,均优于历史对照30%的结果,这或与18F-FDG-PET的引入、脑成像、术前和术后方案的改进均相关。新放疗技术(如质子治疗)、新药(阿替利珠单抗等)的出现,可切除N2 NSCLC的治疗标准也不断变化,因此PORT的应用与否应重新谨慎评估,尤其是在辅助免疫治疗和靶向治疗时代。

(编译 杨骏)