-
院所概况
院所概况
- 就诊服务
-
科室介绍
科室介绍
-
专家介绍
专家介绍
-
科普园地
科普园地
疾病专题
健康大讲堂
-
仁医陈敏华 用射频针创造生命艺术 浏览量：3718
-
【北京您早】恶性肿瘤成北京市民头号杀手 浏览量：1683
-
【生活大调查】终结癌症传言 浏览量：2730
科普园地
防治雾霾
健康自测
-
食管癌切除术后生存预测
| 北京市重点肿瘤高危人群自我评…
| 疲劳度自测
| 便秘自测
| 自己检查胃肠病
癌症康复杂志
《癌症康复》分为三大部分。第一部分癌症康复总论，主要介绍了癌症病人的心理调整、饮食营养、心身锻炼、生活指导等基本的康复知识、技能和方法。
综合资讯
-
- 招聘动态
-
院务公开
院务公开
-
院刊杂志
院刊杂志
Chinese Journal of Cancer Research
The Chinese Journal of Cancer Research publishes high-quality original articles reporting new information on basic and clinical aspects of cancer research and related subjects.
全球肿瘤快讯
北肿院报
癌症康复杂志
《癌症康复》分为三大部分。第一部分癌症康复总论，主要介绍了癌症病人的心理调整、饮食营养、心身锻炼、生活指导等基本的康复知识、技能和方法。
北京大学肿瘤医院
返回
顶部
网站导航
| 
替雷利珠单抗获批第6项适应证
作者： 来源： 发布时间：2022-01-25
1月5日，中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示，百济神州抗PD-1抗体替雷利珠单抗的一项新适应证上市申请已获得批准。这也是替雷利珠单抗在中国获批的第6项适应证，治疗接受铂类化疗后出现疾病进展的二或三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
替雷利珠单抗此次获批的新适应证上市申请，基于一项名为RATIONALE 303的全球Ⅲ期临床中期分析结果。这是一项随机、开放性、多中心的全球Ⅲ期临床试验，旨在评估替雷利珠单抗对比多西他赛用于治疗接受铂类化疗后出现疾病进展的二线或三线局部晚期或转移性NSCLC患者的有效性和安全性。
根据其在2021年美国癌症研究协会年会(AACR)上公布的数据，研究达到了意向治疗患者人群(ITT)总生存期(OS)的主要终点。在ITT人群中，治疗组的中位OS为17.2个月，显著高于对照组的11.9个月;在PD-L1高表达患者中，治疗组的中位OS为19.1个月。
此外，替雷利珠单抗组的中位无进展生存期(PFS)为4.1个月，在12个月时的PFS率为23.3%，客观缓解率(ORR)为21.9%，中位缓解持续时间(DoR)为13.5个月，均明显高于对照组。
据悉，在中国，替雷利珠单抗已获批5项适应证，包括完全批准用于：1)联合化疗用于治疗一线晚期鳞状NSCLC患者;2)联合化疗用于治疗一线晚期非鳞状NSCLC患者。附条件批准用于：3)至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者;4)PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者;5)至少经过一种全身治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
(编译 孙瑜)
友情链接： 北京市卫生健康委员会 北京市医院管理中心
版权所有：北京大学肿瘤医院(本网站所有内容未经许可，不得以任何形式进行转载) 京公网安备110402450018号 京ICP备20028328号-2 京卫网审【2013】第0036号
工信部链接：http://beian.miit.gov.cn
地址：北京海淀区阜成路52号（定慧寺） 邮编：100142 咨询电话：010-88121122
