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晚期黑色素瘤 纳武利尤单抗+伊匹单抗缩短疗程研究
作者： 来源： 发布时间：2022-01-25
美国纪念斯隆·凯特琳癌症中心Postow等报告，针对黑色素瘤的标准4剂纳武利尤单抗+伊匹单抗诱导治疗的疗效和毒性可能是由前两剂药物驱动的。在两剂药物治疗后，计算机断层扫描(CT)可指导停止联合用药，并发现了几乎所有的应答者。仍需更长期的随访和进一步的研究，以充分了解缩短纳武利尤单抗+伊匹单抗诱导治疗过程的影响。(J Clin Oncol. 2021年12月20日在线版 DOI: 10.1200/JCO.21.01570)
纳武利尤单抗+伊匹单抗疗效高，但毒性大。晚期黑色素瘤患者的标准治疗是4剂纳武利尤单抗+伊匹单抗，然后单独使用纳武利尤单抗。但是否需要4剂纳武利尤单抗+伊匹单抗尚不清楚。
适应性剂量免疫治疗试验(ADAPT-IT)研究(NCT03122522)是一项多中心、单臂的Ⅱ期临床试验。患者接受2剂纳武利尤单抗(1 mg/kg)+伊匹单抗(3 mg/kg)，然后在第6周进行CT扫描。无新病灶或肿瘤病变指数性增殖不大于4%的患者获得方案定义的早期良好的抗肿瘤效果(FATE)，停止纳武利尤单抗+伊匹单抗，过渡到纳武利尤单抗单药治疗。第6周时无FATE的患者接受标准的第3剂和第4剂纳武利尤单抗+伊匹单抗，随后纳武利尤单抗单药治疗。
主要终点是根据RECIST v1.1标准评估的第12周的缓解率。次要终点包括额外的疗效评估和安全性。
共纳入60例患者，41例(68%)患者在第6周出现FATE，符合停止纳武利尤单抗+伊匹单抗的标准。在第12周或之后的任何时间采用RECIST评估的最佳总缓解率分别为48%(95%CI 35%~62%)和58%(95%CI 45%~71%)。中位随访25个月，估计18个月的无进展生存率和总生存率分别为52%和80%。57%的患者有3~5级治疗相关毒性。
(编译 王少华)
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