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经治的不可切除的肝细胞癌 局部消融联合Toripalimab较单独Toripalimab改善疗效

作者: 来源: 发布时间:2023-06-25

中南大学湘雅医院石亮荣等报告,在经治的不可切除的肝细胞癌(HCC)患者中,与单独使用Toripalimab相比,次全消融联合Toripalimab提高了临床疗效,并具有可接受的安全性。(Clin Cancer Res. 2023年5月24日在线版)

该研究的目的是评价局部消融联合PD-1抑制剂Toripalimab后线治疗不可切除肝细胞癌的安全性和有效性。

在该项多中心、两阶段设计、随机Ⅰ/Ⅱ期试验中,患者被随机分入单独Toripalimab(240 mg,每3周)组,局部次全消融继以消融后第3天(方案D3)或消融后第14天(方案D14)开始接受Toripalimab治疗组。第1阶段的第一个终点是确定哪种联合方案可以继续,两阶段的主要终点是无进展生存期(PFS)。

结果共纳入146例患者。在第1阶段,对于未消融病变,D3方案比D14方案实现了数值上更高的客观缓解率(37.5% vs. 31.3%),并被选择用于第2阶段评估。在这个两阶段的整个队列中,D3方案患者的客观缓解率明显高于单独使用Toripalimab的患者(33.8% vs. 16.9%,P=0.027)。

此外,与单独使用Torpalimab的患者相比,D3方案患者的中位PFS(7.1个月 vs. 3.8个月,P<0.001)和中位总生存期(18.4个月 vs. 13.2个月,P=0.005)得到改善。此外,6例(9%)Torpalimab患者、8例(12%)D3方案患者和4例(25%)D14方案患者出现3级或4级不良事件,1例(2%)D3方案患者出现5级治疗相关性肺炎。 (编译 高媛)