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微创与开腹胰体尾切除术治疗效果相当
作者： 来源： 发布时间：2023-07-13
会上报告的国际随机双盲试验(DIPLOMA)显示，与开腹胰体尾切除术(ODP)相比，微创胰体尾切除术(MIDP)后的根治性切除率并不低。这证实了微创术式在可切除胰腺癌患者中的肿瘤学有效性。(摘要号 4163)
在缺乏随机试验的情况下，MIDP对胰腺癌患者的肿瘤学安全性仍存争议。一项国际随机非劣效性试验入组来自12个国家35个中心的可切除胰腺癌患者。患者被随机分配到MIDP组(腹腔镜或机器人)或ODP组。
主要终点是最终接受切除术患者的根治性切除(R0，距离切缘1 mm以内无肿瘤)。主要终点的分析在改良的意向治疗人群中开展，排除未接受切除术的患者。预先设定的非劣效性界值为-7%。
2018年5月8日至2021年5月7日，258例患者被随机分配到MIDP组(131例)或ODP组(127例)。改良的意向治疗人群包括MIDP组117例患者和ODP组114例患者。MIDP组有83例(73%)患者R0切除，ODP组有76例(69%)患者R0切除(差异4%，90%CI -6%~14%，P=0.039)。中位淋巴结数量相当(22.0枚vs. 23.0枚，P=0.86)，腹腔内复发率也相当(41% vs. 38%，P=0.45)。其他术后结局也具有可比性。
(编译 郭青青)
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