美国国家癌症研究所杂志报道妇女健康倡议项目关于雌-孕激素替代治疗的随机试验结果。该研究共入组16608名年龄在50-79岁之间的绝经后女性，所有女性均未接受子宫切除或乳腺癌病史。经过平均5.6年的随访，共有348人罹患乳腺癌，同时筛选348人作为对照组。分别检测雌激素、睾酮、孕酮和性激素结合球蛋白的基线水平和1年后水平。

结果显示治疗前激素水平升高与乳腺癌风险具有显著统计学相关性，总雌二醇（OR=2.52，CI95% 1.12-5.63，P=0.04），生物可利用的雌二醇（OR=2.82，CI95% 1.25-6.36，P =0.03），雌酮（OR=3.01，CI95% 1.34-6.76，P=0.007），硫酸雌酮（OR=2.38，CI95% 1.20-4.72，P=0.007）。与安慰剂相比，雌-孕激素替代治疗会使所有雌性激素和六种性激素结合球蛋白水平在1年后增加（P值均＜0.001）。治疗前总雌二醇、生物可利用雌二醇和雌酮水平最低组具有最大的乳腺癌患病风险，雌-孕激素替代治疗与安慰剂相比，雌二醇（P=0.04）比值比OR最低和最高四分位数分别为2.47（CI95% 1.28-4.79）和0.96（CI95% 0.44-2.09）；生物可利用的雌二醇（P=0.02），OR最低和最高四分位数分别为2.35（CI95% 1.20-4.64）和0.75（CI95% 0.34-1.64），雌酮（P=0.02），OR最低和最高四分位数分别为3.06（CI95% 1.52-6.17）和0.95（CI95% 0.45-2.03）。性激素（绝对总和和生物可利用雌激素、雌酮、雌酮硫酸盐和性激素结合球蛋白）基线水平和激素替代治疗后1年水平变化与乳腺癌发病率没有统计学差异。研究人员得出结论，乳腺癌高风险与接受雌-孕激素替代治疗和治疗前低雌激素水平相关。因此激素替代治疗前雌二醇和雌酮基线水平检测对于判断是否存在乳腺癌高风险和治疗选择提供帮助。后续研究旨在进一步证实以上结论并将以上结论扩展到雌-孕激素替代治疗的其他情况。

妇女健康倡议项目是由美国国立卫生研究院心脏、肺脏和血液学会提出的。

（编译 刘倩 审校 王东民）