北京大学肿瘤医院

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莫达非尼不能缓解脑部肿瘤相关症状

作者: 来源: 发布时间:2013-12-24

一项荷兰研究者的最新研究表明:在改善因原发性脑部肿瘤造成的疲劳、抑郁和患者的认知功能上,精神兴奋剂莫达非尼并不优于安慰剂。

来自阿姆斯特丹维多利亚大学医学中心的首席研究者Florien W. Boele告知媒体,“虽然疲劳是患者反映出的最常见、消耗最大的症状之一,应用莫达非尼治疗对大部分患者无效。”

Florien W. Boele等指出,疲劳、认知功能损害和抑郁的高患病率对于脑部肿瘤患者的健康相关生命质量的影响甚广。基于已被报道的与莫达非尼在改善认知功能和疲劳、情志方面相关的阳性结论,研究小组实施了一项多中心双盲的安慰剂对照交叉试验,以测试药物在37位罹患胶质瘤和脑膜瘤患者的效果。

研究者依据是否对患者应用莫达非尼治疗将其随机分为两组。6个月后,停药1周待药物从体内清除后,两组施用的药物互换。评估基于基线水平,于两个治疗周期后立即进行。

研究结论已发表于Neuro-Oncology杂志 ,其结论与研究假设相悖,并未发现莫达非尼较之安慰剂相比,对于疲劳、抑郁、总体健康相关生活质量(HRQOL)或者认知功能的有益作用。

例如,在经过6个星期的莫达非尼或安慰剂治疗后, 二者的疲劳基线评分由93.80分别降至79.73和82.48——一个并不存在显著差异的数据。试验方法基于个人强度目录(CIS),介于27和35之前的数据表明疲劳。同样,应用6周莫达非尼或安慰剂可使主观认知功能的得分从31.79分别降至29.11和27.49——结果更倾向于安慰剂治疗(P=0.056)。而在改善抑郁方面,两者均无显著效果。

在入组过程中,研究者普遍发现罹患脑部肿瘤的患者多不愿参与针对症状的药物学试验。考虑到结果有效性及潜在替代方案效用性的缺乏,他们得出一项结论,即:需要建立专门针对原发脑部肿瘤患者(PBT)症状管理的非药物性干预,从实质上缓解其症状压力,并大幅提高其HRQOL。

此外,Boele补充道:“可以被考虑纳入症状管理的方式有很多,专门针对患者认知功能训练或体力活动改善的心理干预或计划在普通肿瘤患者身上被证明为有效,而且有可能在脑部肿瘤患者身上体现。” 

事实上,Boele在总结时表明,在维多利亚大学医学中心,她们的研究小组于近期应用基于互联网的自助治疗测试处理抑郁症状的有效性,并逐步开始了一项针对疲劳的非药物性治疗效果的研究。(编译 海洋 审校 卢铀)