在2016年的美国胃肠病学会(ACG)年会上，印第安纳大学医院的一款可食用的肠道准备剂可以成功地在结直肠镜检查前将聚乙二醇(PEG)与电解质运输到肠道，且在一项随机临床Ⅱ期试验中得到患者的高度认可。(摘要号 11)

许多患者认为目前的肠道准备令人不适，耐受性差且难以完成，约40%应进行结直肠镜筛查的人群因肠道准备剂的问题而无法进行检查，此状况亟需得到改善。这款由Colonary Concepts推出的可食用结直肠镜肠道准备剂在10例参与试验的患者体内都起到了良好甚至极佳的清洗作用。

在这项双中心单盲研究中，研究者设计了6种不同的可食用结肠准备剂配方——不同的PEG与电解质剂量，以此明确何种给药方案适合进行Ⅲ期临床试验。

51例参与者被随机分配到6个可食用结肠准备剂组，14例参与者被分配到对照组，给予标准肠道准备剂(Salix Pharmaceuticals的MoviPrep，或Braintree Laboratories的GoLYTELY)。参与者年龄为40~75岁，59%为女性，94%为白人。

研究结果显示，接受最佳可食用肠道准备剂配方的患者中，93%实现了根据Aronchick量表评价为良好到极佳的内镜能见度，达到主要研究终点;次要评价标准包括各部分能见度，安全性，耐受性以及患者满意度。根据渥太华肠道准备量表，内科医生评价89%的肠道部分能见度为良好或极佳。所有参与者都接受过一次事前肠镜检查以进行对比。可食用肠道准备组与标准肠道准备组对比，更多的患者表示满意或非常满意(64% vs33%)。但仍有一些参与者更喜欢传统肠道准备或认为两者没有区别。

研究者表示，可食用肠道准备剂至少与目前可用的其他肠镜准备方法有相同的效用与安全性，没有明显的实验室检查异常或生命体征异常，没有严重不良事件，也没有发生预期之外的严重不良反应(标准肠道准备的典型不良事件包括恶心、呕吐、烧心以及反酸等)。

经过一系列比较，评价最高的可食用肠道准备剂配方由三种食块(柠檬、白巧克力和椰子)以及两种奶昔(香草及草莓-香蕉)混合而成，运送332 g PEG 3350进入肠道，同时用三种饮料(橙汁与混合浆的比例为1︰2)混合运输电解质。所有可食用成分均包含美国专利局国家规定的原料，因此肠道准备剂将以药包的形式出售。患者会进行五次按颜色区分的独立进餐：一次午餐，下午3点的零食，下午6点的晚餐，晚上8点的零食，以及早上7点的早餐。肠镜检查当天早上的奶昔使其成为一次独立完整的肠道准备。

但研究者也承认，可食用肠道准备是否适合肥胖患者、糖尿病患者以及合并其他可能导致肠道准备失败影响因素的患者，尚需要更多试验信息。

(编译 林浩诚 审校 李宇红)