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RET重排NSCLC 可考虑使用卡博替尼
作者： 来源： 发布时间：2016-12-15
美国纪念斯隆凯特琳癌症中心Alexander Drilon等报告，卡博替尼(Cabozantinib)在RET重排非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的治疗效应验证了RET重排作为肺癌驱动基因的作用。(Lancet Oncol. 2016年11月4日在线版)
RET重排在NSCLC患者中的发生率为1%~2%。卡博替尼是具有抗RET活性的多激酶抑制剂，其在未选择肺癌患者中具有10%的总缓解率。为了评估卡博替尼在RET重排肺癌患者中的疗效，该项前瞻性、开放性、单中心的Ⅱ期单臂临床试验在美国入组符合以下标准的患者：转移性或不可手术切除的RET重排肺癌;KPS评分大于70分;具有可测量病灶。患者每日口服60mg卡博替尼。
主要目的是判定可评估患者的总缓解情况(实体肿瘤疗效价标准1.1版);可评估患者是指至少接受一剂卡博替尼治疗，并且在基线时和至少一个指定随访时间点进行过CT扫描的患者。研究者们对接受至少一剂卡博替尼治疗的人群进行了安全性分析。目前已完成入组，因有患者还在继续接受治疗，所以试验仍在进行。本研究注册于ClinicalTrials.gov，编号为NCT01639508。
结果显示，2012年7月13日至2016年4月30日，共有26例RET重排肺腺癌患者入组并接受卡博替尼治疗，其中有25例患者可进行疗效评估。KIF5B-RET重排是主要的融合型，16例(62%)患者发生了该重排。25例患者中有7例被评估为部分缓解(总缓解率为28%)。
在给予卡博替尼治疗的26例患者中，最常见的3级治疗相关不良事件为脂肪酶升高(4例，15%)、丙氨酸氨基转移酶升高(2例，8%)、血小板计数减少(2例，8%)和低磷血症(2例，8%);未发生药物相关的死亡，但在随访过程中有16例(62%)患者死亡，19例(73%)患者因药物相关不良事件需要减少剂量。
(编译 童凡 审校 伍钢)
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