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晚期非小细胞肺癌 等待中心实验室的分子检测结果将延迟治疗

作者: 来源: 发布时间:2016-12-15

比利时鲁汶大学Johan Vansteenkiste等报告,靶向治疗在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中发挥着重要作用。虽然临床试验中的中心实验室分子检测需求越来越多,但等待中心实验室的分析结果可能导致治疗开始的严重延迟。(Lung Cancer. 2016年11月6日在线版)

分子检测已经成为晚期NSCLC临床试验的重要检测项目。组织标本经常需要在中心实验室接受统一的分析。为了评估在检测过程中的周转时间、在这个过程中治疗开始时间的延迟、以及临床试验中检测的频率,该研究回顾了数据库中2011年3月1日至2014年10月31日的数据,包括晚期NSCLC患者临床试验中所有涉及分子检测的项目。

结果显示,250例患者预期接受了驱动基因的分子检测,其中23例没有进行进一步检测,20例检测分析失败,所以共207例患者的数据可评估。227例患者中有91例的送检样本中有医生感兴趣的检测结果(涉及34个临床试验)。从知情同意到自组织病理学实验室获取组织样本、以及生物检测结果的平均等待时间为24.4天(标准差为13.7天)。

因此,研究者认为,目前生物分子检测在众多NSCLC试验中很重要,但其研究结果显示,等待中心实验室的分析结果会导致治疗开始时间的严重推迟,甚至使患者失去参加临床试验资格。因此治疗的开始时间应建立在合适的、经验证的局部检测结果的基础上,而后期的分子检测用来保证临床试验的完整性对患者而言将会更合适。

(编译 伍璐 审校 伍钢)