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经治的非小细胞肺癌 氨柔比星不优于多西他赛

作者: 来源: 发布时间:2016-12-15

日本仓敷中心医院呼吸内科Hiroshige Yoshioka等报告,在经治的非小细胞肺癌患者中,氨柔比星相比多西他赛没有显著改善疗效。(Ann Oncol. 2016年11月14日在线版)

氨柔比星已经被批准用于治疗非小细胞肺癌以及小细胞肺癌。然而,与非小细胞肺癌标准二线方案治疗多西他赛相比,氨柔比星的疗效还没有报道。

该项随机、开放、Ⅲ期试验入组日本二线或二线以上的治疗NSCLC患者,将其分为氨柔比星组(35mg/m2,d1~3,q21)或多西他赛组(60 mg/m2,d1,q21)。主要研究终点包括无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、总缓解率(ORR)以及安全性。

结果显示,2010年10月至2012年6月,自32个研究中心入组202例患者。氨柔比星组和多西他赛组患者的中位PFS分别为3.6个月和3.0个月(P=0.54),中位OS分别为14.6个月和13.5个月(P=0.86),ORR分别为14.4%和19.6%(P=0.45),两组的疾病控制率均为55.7%。

氨柔比星组和多西他赛组患者≥3级中性白细胞减少症发生率分别为82.7%和78.8%,≥3级白细胞减少症发生率分别为63.3%和70.7%,≥3级发热性中性粒细胞减少发生率分别为13.3%和18.2%。氨柔比星组有8例患者出现心脏相关事件,其中3例被认为与氨柔比星相关,没有发生中断治疗。

(编译 张瑞光 审校 伍钢)