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ALK重排的非小细胞肺癌 新型ALK抑制剂Brigatinib可能有效
作者： 来源： 发布时间：2016-12-15
美国耶鲁医学院癌症中心Scott N Gettinger等报告，无论既往是否接受过克唑替尼治疗，ALK抑制剂Brigatinib对ALK重排的非小细胞肺癌(NSCLC)有抗癌活性。(Lancet Oncol. 2016年11月7日在线版)
临床前研究显示，Brigatinib对克唑替尼和其他ALK-TKI耐药者有效。该项来自美国和西班牙9个中心非盲的Ⅰ/Ⅱ期临床试验入组曾经用过或未用过克唑替尼的ALK重排的NSCLC患者。接受三种剂量方案的治疗，一种为90 mg qd,一种为180 mg qd，第三种为90 mg先治疗7天后改为180 mg qd。
结果显示，71例既往接受过克唑替尼治疗的NSCLC患者中，51例对Brigatinib有效，客观缓解率为72%;8例未接受过克唑替尼的患者中，Brigatinib的客观有效率为100%。值得注意的是，6例中枢系统颅内转移既往接受或者未接受克唑替尼的患者中，Brigatinib对3例的颅内病灶有效。在具有Brigatinib治疗靶点的18例其他肿瘤患者中，3例有效，客观缓解率为17%。Brigatinib最常见的3~4级不良反应为脂肪酶升高(9%)、呼吸困难(6%)和高血压(5%)。
研究者认为，Brigatinib对ALK重排的NSCLC患者的临床疗效值得期待，不论是初治的还是对ALK抑制剂耐药的患者均有非常高的客观缓解率，安全性良好。针对克唑替尼耐受的ALK重排的NSCLC患者的随机Ⅱ期临床研究将评估Brigatinib两种不同剂量(90 mg qd方案对比90 mg先治疗7天然后改为180 mg qd方案)的疗效和安全性。
(编译 李振宇 审校 伍钢)
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