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转移性去势抵抗性前列腺癌 数据共享建模可预测总生存

作者： 来源： 发布时间：2016-12-15

转移性去势抵抗性前列腺癌预后模型的建立，有助于临床试验设计，制订治疗策略。美国科罗拉多大学Anschutz医学校区James C Costello等利用4项临床试验的前列腺癌数据，建立了相关预测模型，并进行了一项开放的、多中心的研究，以帮助判断预后，并促进了国际数据研究人员相互交流。(Lancet Oncol. 2016年11月16日在线版)

研究数据主要来自转移性去势抵抗性前列腺癌一线治疗的Ⅲ期临床研究，包括应用多西他赛+泼尼松的ASCENT2研究队列中的476例患者，MAINSAIL研究中的526例患者，VENICE研究中的598例患者，以及ENTHUSE 33研究中的470例患者。研究数据包含人口特征、实验室数据、病史、病变部位以及之前治疗等150项临床指标。ASCENT2研究、MAINSAIL研究和VENICE研究数据作为基础数据建立总生存期的预测模型。ENTHUSE 33研究的数据作为验证数据。之后再应用第5项临床试验ENTHUSE M1研究作为进一步验证。

各国专家共建立了50个独立的预测总生存的方法。基于Cox回归模型处理得出的最优方法确立了免疫功能标志物和肝肾功能标志物的预测价值。预测模型将ENTHUSE 33研究中患者明确分成了低危组及高危组，两组患者的生存期显著不同(HR=3.32，95%CI 2.39~4.62;P<0.0001)，相应的参考模型得出的风险比为2.56(95%CI 1.85~3.53，P<0.0001)。多种方法的荟萃分析证实了先前某些临床指标的预测价值，同时还发现天冬氨酸转氨酶是一个重要的预测指标，以前一直被低估。

研究者认为：本研究可以说是方法学上的一个里程碑，它通过数据共享，使得国际上的独立团队建立了50种预测模型，形成了一种强大的网络，对晚期前列腺癌的预后判断非常有帮助，具有深远意义。

(编译 关有彦 审校 马建辉)

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