10月26日，阿斯利康公司公布了Ⅲ期临床研究SOLO-2研究的阳性结果。该研究旨在探讨奥拉帕尼(Olaparib)片剂(300 mg bid)单药维持治疗用于BRCA胚系突变、铂类敏感复发卵巢癌患者的疗效。结果显示，与安慰剂组相比，奥拉帕尼组患者的无进展生存期(PFS)显示有临床意义和统计学意义的显著改善，这一数据为奥拉帕尼在铂类敏感复发性BRCA突变卵巢癌群体中的潜在应用价值提供了证据。(自ASCO Post)

奥拉帕尼在SOLO-2研究中带来的中位PFS改善远远超过了在铂类敏感复发性卵巢癌群体中开展的Ⅱ期维持研究结果，这十分重要。

阿斯利康公司相关负责人表示，SOLO-2研究中，奥拉帕尼对铂类敏感复发性卵巢癌患者PFS的显著改善令人振奋，公司将同监管当局一起努力尽快将奥拉帕尼片剂推向市场用于治疗卵巢癌患者。此外，仍将继续研究奥拉帕尼的潜在疗效，包括单药治疗和联合用药，以明确哪些患者可从中获益。SOLO-2研究中，奥拉帕尼的安全性与此前的研究一致。

基于Ⅱ期研究Study 19的阳性结果，奥拉帕尼在美国和欧盟均已获得加速批准，获批用于BRCA胚系突变、铂类敏感复发卵巢癌患者。

奥拉帕尼是第一个在美国获批的多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂。FDA批准奥拉帕尼胶囊(400mg bid)维持治疗用于经检测(FDA批准的检测方法)为存在或可疑存在致病性BRCA胚系突变、且既往接受过三线或更多线化疗的晚期卵巢癌患者。

(编译 王海霞 审校 周琦)

重庆市肿瘤医院 周琦教授述评：

彻底的肿瘤细胞减灭术及以铂类/紫杉醇联合化疗是晚期卵巢癌的一线治疗方案，但完全缓解后仍然有2/3的患者复发，复发分为铂敏感复发和铂耐药复发，卵巢癌复发的再手术、再化疗疗效降低，也成为卵巢癌治疗的瓶颈。靶向药物的问世无疑使打破这一瓶颈成为可能。奥拉帕尼目前已进入NCCN指南及欧盟卵巢癌治疗指南，推荐其用于BRCA胚系基因突变的晚期复发性卵巢癌患者，目前该药在我国澳门和香港上市。

阿斯利康公司近期公布的奥拉帕尼在卵巢癌Ⅲ期临床试验(SOLO-2)中显示出了比Ⅱ期临床更优的PFS结果。由于BRCA突变的卵巢癌患者仅占卵巢癌患者的10%~15%，因此阿斯利康也正在开展奥拉帕尼治疗BRCA阴性卵巢癌患者的临床试验，让我们拭目以待。另外，我国5家医院的研究数据公布，其BRCA突变阳性率达到了28%，我们也希望有更大样本的国人卵巢癌BRCA基因突变携带的研究结果，让奥拉帕尼及同类药有机会使更多的晚期复发性卵巢癌受益。