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Nivolumab单药治疗晚期黑色素瘤患者安全
作者： 来源： 发布时间：2016-12-15
美国Dana-Farber癌症研究所的Jeffrey S. Weber等报告的一项研究显示，针对晚期黑色素瘤患者，Nivolumab单药治疗的相关不良事件基本上是低级别的，且根据既定的安全指南多数可以管理。虽然不同级别治疗相关的不良事件与更高的客观缓解率相关，抑制性免疫调节剂治疗不影响客观缓解率，不带来无进展生存期获益。(J Clin Oncol. 2016年11月14日在线版)
研究者进行了一项回顾性分析，评估Nivolumab单药治疗晚期黑色素瘤患者的安全性，并且应用既定的安全指南指导不良事件管理。
安全性数据来自4项研究，包括两项Ⅲ期临床试验，这些患者接受Nivolumab 3 mg/kg，每两周一次。研究者评估治疗相关不良事件的发生率，从治疗开始到目标不良事件出现(存在潜在免疫学因素的患者)的时间，目标不良事件的影响和抑制性免疫调节剂的抗肿瘤效果。
在576例患者中，71%(95%CI 67%~75%)的患者出现不同级别的治疗相关不良事件，最常见的是乏力(25%)、瘙痒(17%)、腹泻(13%)和皮疹(13%)，有10%(95%CI 8%~13%)的患者出现3~4级治疗相关不良事件。尚无药物相关死亡报道。
目标不良事件(49%的患者发生)最常累及皮肤，胃肠道，内分泌系统和肝脏;有4%的患者出现3~4级目标不良事件。治疗开始到出现目标不良事件的中位时间，范围为从皮肤受累的5周到肾脏受累的15周。
接受系统抑制性免疫调节剂治疗的患者中，约24%接受了目标不良事件的管理，且大多数患者得到了缓解。校正用药剂量后，与未出现治疗相关不良事件的患者相比，出现不同级别治疗相关不良事件的患者的客观缓解率显著提高。而在接受或未接受抑制性免疫调节剂治疗的患者中，其客观缓解率是相似的。
(编译 尹起亮 审校 吴荻)
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