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Nivolumab获欧盟批准治疗霍奇金淋巴瘤
作者： 来源： 发布时间：2016-12-15
Nivolumab(Opdivo，百事施贵宝公司)日前获欧盟批准治疗接受自体造血干细胞移植和Brentuximab vedotin治疗的成人复发难治典型霍奇金淋巴瘤患者，成为第一种在欧获批治疗血液系统恶性肿瘤的PD-1抑制剂药物。今年5月份，Nivolumab已在美国获得该适应证的加速批准。这两个批准均是基于对Ⅱ期临床研究CheckMate-205研究和Ⅰ期临床研究CheckMate-039研究的总缓解率结果。
疗效分析基于来自这两项研究的95例患者的结果，所有患者均为接受自体造血干细胞移植和Brentuximab vedotin治疗后复发或难治患者。分析结果显示，客观缓解率为66%(63/95例)，疗效分析由独立影像审查委员会进行，完全缓解率为6%(6/95例)，部分缓解率为60%(57/95例)，12个月的无进展生存率为57%，中位至疾病进展时间为2.0个月(0.1~11.1个月)，缓解患者中，中位缓解持续时间为13.1个月，疾病稳定率为23%。
21%的患者发生严重不良反应，最常见的严重不良反应为注射反应、肺炎、胸腔积液、发热、皮疹。最常见不良反应包括疲劳(32%)、上呼吸道感染(28%)、发热(24%)、腹泻(23%)、咳嗽(22%)。23%的患者因不良反应延迟治疗，4.2%的患者因不良反应中断治疗。6例患者接受Nivolumab治疗期间死于异基因造血干细胞移植。 (编译 伊莉)
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