美国食品和药物管理局（FDA）在2016年通过了19种新药的审核，这些新药的治疗疾病范围从银屑病到丙型肝炎再到癌症。与此同时，监管机构在2016年也为25种新型医疗设备亮了绿灯。全球每年投入研发的资金达数百亿美元，因此在看到投入的资金带来了这些可以改善我们的生命健康的药物和设备时，也倍感欣慰。肿瘤领域的进展有以下几项名利其中。

Opdivo在转移性黑色素瘤上显示出了很高的长期存活率

尽管百时美施贵宝公司（纳斯达克：BMY）的癌症免疫治疗Opdivo已经被批准用于治疗晚期黑色素瘤，但是它是一项在之前Ⅰ期研究后的历时五年的后续研究 。在美国癌症研究协会年度会议上，Bristol-Myers Squibb宣布，在经历了Ⅰ期临床试验的患者中有34％的患者在5年后仍然存活了下来。虽然表面看来这个数字并不算多但在引入癌症免疫疗法之前，晚期黑素瘤患者的平均存活期仅为11个月。

Keytruda在一线NSCLC中出现了惊人的反应率

Opdivo有了长期的晚期黑色素瘤数据，但百时美施贵宝公司的关键扛癌药物在一线晚期非小细胞肺癌（NSCLC）研究中失败。但是其竞争对手癌症免疫治疗Keytruda并没有出现这种情况。Keytruda由默沙东公司开发，是美国FDA批准的第一个PD-1免疫检测点抑制剂。作为新一类肿瘤疗法，Keytruda证实在包括肺癌、肾癌、黑色素瘤、头颈癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、胃癌、食管癌、脑胶质瘤、结肠癌、霍奇金淋巴瘤等晚期癌症治疗方面有显着疗效，有望实质性改善患者生存期。

在一线晚期NSCLC患者中，其肿瘤具有至少50％的PD-L1被表达，与化疗相比，Keytruda的进展或死亡风险降低了50％，死亡风险降低了40％ 。此外，总体反应率从化疗的28％增加到了45％。对于肿瘤具有高PD-L1表达的患者来说，Keytruda已经成为了他们新的希望。

Keytruda为默克尔细胞癌患者提供了首次阳性结果

Keytruda还在默克尔细胞癌（MCC）患者在临床试验中显示出了首个阳性结果。 MCC是一种罕见的皮肤癌症，死亡率大约是黑色素瘤的三倍。在26例患者的研究中，Keytruda的总体反应率为56％。

值得注意的是反应的持续时间。目前还没有通过了FDA审批的MCC治疗方法，因此该疾病通常用化疗治疗。即使化疗会带来约55％的反应率，并且大多数患者在三个月内病情复发。但Keytruda并没有出现这些情况，其在许多患者中表现出持久的药效。

Cabometyx可治疗肾细胞癌

晚期肾细胞癌（RCC）患者的治疗在以前的治疗方案基础上取得了新的进展，截至2016年4月，出现了一个新的、有效的治疗方案：Exelixis（纳斯达克股票代码：EXEL）的Cabometyx。在METEOR研究中，主要终点是无进展生存期（PFS），375个患者参与研究，PFS的中位数分别为 7.4 个月（cabozantinib）和 3.8 个月（everolimus），HR为0.58 （95% CI 0.45~0.74，P<0.0001）。总体存活率（OS）的中位数分别为 21.4个月（cabozantinib）和 16.5 个月（everolimus），HR为0.66 （95% CI 0.53~0.83，P=0.0003）。经证实的反应率分别为17%（cabozantinib）和 3%（everolimus）。 通过第二阶段CABOSUN研究的鼓励数据可以使Cabometyx更早更快的提高肾癌患者的生活质量。

（来源 动脉网）