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顺铂-依托泊苷联合贝伐珠单抗仅延长ED-SCLC患者的PFS

作者： 来源： 发布时间：2017-03-06

意大利研究者Marcello Tiseo等的一项多中心、随机Ⅲ期临床试验(GOIRC-AIFA FARM6PMFJM)显示，顺铂-依托泊苷联合抗血管生成药物贝伐珠单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ED-SCLC)可显著延长患者无进展生存期(PFS)，且不良反应可耐受，但不能改善总生存期(OS)。抗血管生成治疗在SCLC中，尤其是维持治疗阶段的应用还需进一步研究。(J Clin Oncol. 2017年1月30日在线版)

该研究纳入204例既往未经治疗的ED-SCLC患者，随机分配至A组(103例;顺铂+依托泊苷，最多6个周期)和B组(101例;顺铂+依托泊苷+贝伐珠单抗，最多6个周期)，并进行意向性治疗分析。B组未进展者接受贝伐珠单抗单药维持治疗至疾病进展或最多18个周期。主要研究终点为OS。

结果显示，中位随访时间为34.9个月，A、B两组患者的中位OS分别为8.9个月和9.8个月，1年生存率分别为25%和37%(HR=0.78，95%CI 0.58~1.06;P=0.113)。接受贝伐珠单抗维持治疗的患者OS被显著延长(HR=0.60，95%CI 0.40~0.91;P=0.011)。A、B两组患者的中位PFS分别为5.7个月和6.7个月(P=0.030)。不良事件方面，两方案血液学不良反应无统计学差异;仅有高血压在B组中发生率更高(3~4级高血压：1.0% vs 6.3%，P=0.057)。

(编译 陈瑶 审校 卢铀)

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