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治疗晚期恶性黑色素瘤新药佐博伏®加速获批

作者: 来源: 发布时间:2017-04-21

上海罗氏制药有限公司宣布,根据国家食品药品监督管理总局药品审评中心的技术审评结果,罗氏集团旗下又一靶向新药佐博伏®(维莫非尼,Vemurafenib)获批,用于治疗CFDA批准的检测方法确定的BRAFV 600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤。

佐博伏®是国内首个获得上市批准的高选择性的BRAF抑制剂,可以显著降低晚期恶性黑色素瘤患者的死亡风险和肿瘤进展风险。佐博伏®通过更加精准的个性化治疗,与致癌的BRAF激酶选择性强力结合,使癌细胞停止生长甚至死亡,以此来抑制和消灭肿瘤。

北京大学肿瘤医院郭军教授指出,在佐博伏®上市前,有BRAF突变的黑色素瘤患者发生转移后,基本没有有效的治疗药物,传统的治疗方法主要依赖化疗,但化疗对于这部分患者有效率不足7%,无进展生存只有1.4个月左右,过去我们真的很无奈。

此次佐博伏®获得国家药监局的批准,其意义深远且重大,这意味着几十年来我们终于有了除达卡巴嗪以外,第二个治疗转移性黑色素瘤的新药,且有效率比达卡巴嗪高出7~8倍!

作为这项研究的中国牵头人,我倍感荣幸和欣慰,我们国家的BRAF突变黑色素瘤患者终于有了有效的治疗药物!虽然比国外整整晚了五年,但毕竟来了,我真是由衷的高兴激动,我们终于有了第一个治疗黑色素瘤的有效武器,相信在不久的将来,我们将拥有越来越多的有效武器,让我国的黑色素瘤患者得到更好的治疗,获得更长期的生存!

目前,佐博伏®已在包括美国和欧盟在内的99个国家和地区获得批准,迄今已被用于治疗全世界超过50 000名患者。除了佐博伏®,罗氏全球创新药物管线中针对黑色素瘤治疗的还有MEK抑制剂(Cobimetinib),以及PD-L1单克隆抗体(Atezolizumab),三种药物不同的创新组合应用于不同类型的黑色素瘤。

(供稿 韩燕)