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广泛期SCLC 一线卡铂/氨柔比星优于卡铂/伊立替康

作者： 来源： 发布时间：2017-07-27

日本岩手医科大学医学院Naoto Morikawa等报告，对于未化疗的广泛期小细胞肺癌（SCLC），一线使用CA方案（卡铂+氨柔比星）疗效优于CI方案（卡铂+伊立替康），不良反应可耐受，可作为Ⅲ期临床研究方案。（Lung Cancer. 2017年7月1日在线版）

以卡铂为基础的方案是治疗广泛期SCLC的标准方案，然而，这些方案的疗效并不理想。前期研究发现CI方案和CA方案是较有前景的新方案。为了评估两种方案的优劣，为将来的Ⅲ期临床研究确定更优方案，该项随机Ⅱ期临床研究

将未接受化疗的广泛期SCLC患者随机分成两组，分别给予4~6个周期的CI方案（卡铂 AUC=5.0，d1；伊立替康 70 mg/m2，d1、8）或CA方案（卡铂 AUC=4.0，d1；氨柔比星 35 mg/m2，d1~3）。主要研究终点为总有效率（ORR），次要研究终点为无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和不良反应。

结果显示，共纳入71例患者，两组均有1例因疾病快速进展而未按原方案接受治疗。患者的中位年龄为70岁（51~84岁），男性占84%。CI组与CA组患者的ORR分别为79%和89%，中位PFS分别为5.1个月和6.2个月（HR=0.59，95%CI 0.35~0.98；P=0.042）；3级及以上的不良反应为中性粒细胞减少（53% vs 89%）和贫血（12% vs 29%）。未观察到治疗相关性死亡事件。

（编译 彭昆伟 审校 尤长宣）

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