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Nivolumab治疗晚期黑色素瘤能获得更长的持续缓解时间

作者： 来源： 发布时间：2017-07-27
英国皇家马斯登国家健康服务信托基金会的James Larkin等报告的一项随机、对照、开放标签的Ⅲ期研究（CheckMate 037）显示，治疗晚期黑色素瘤患者时，Nivolumab显示出更长的缓解持续时间和更好的缓解情况，但与研究者选择化疗方案（ICC）组的患者相比生存情况无差异。推测其原因可能为：ICC组的治疗前退出率较高且出现了交叉治疗，这导致Nivolumab组预后较差患者的比例增高。（J Clin Oncol. 2017年7月3日在线版）
到目前为止，Ipilimumab治疗出现疾病进展的黑色素瘤患者，其治疗选择有限。在此，研究者报告了该项研究的总生存期。该研究此前已经证实：在Ipilimumab难治的晚期黑色素瘤患者中，Nivolumab与化疗方案相比，更能促使患者达到客观缓解。
患者的分层因素为程序性死亡配体-1（PD-L1）表达状态、BRAF状态、以及既往CTLA-4类药物治疗获得最佳疗效，被按照2︰1的比例随机分配接受Nivolumab（3 mg，静脉给药，每2周一次）或接受ICC（达卡巴嗪1000 mg/m2，每3周一次；或卡铂 AUC=6，紫杉醇175 mg/m2，每3周一次）。直至患者疾病进展或出现不可耐受的不良反应才停止治疗，随访2年左右。

272例患者被随机分配接受Nivolumab（99%接受治疗），133例接受ICC（77%接受治疗）。基线时，更多接受Nivolumab治疗的患者存在脑转移（20% vs 14%），乳酸脱氢酶水平更高（52% vs 38%）。ICC组和Nivolumab组分别有41%和11%的患者在接受随机分配的治疗方案后又接受了抗PD-1的药物治疗。Nivolumab组和ICC组患者的中位总生存期分别为16个月和14个月（HR=0.95，95.54%CI 0.73~1.24）；中位无进展生存期分别为3.1个月和3.7个月（HR=1.0，95.1%CI 0.78~1.436）。Nivolumab组患者的总缓解率（27% vs10%）和中位缓解持续时间（32个月 vs 13个月）显著优于ICC组的。Nivolumab组患者的3~4级治疗相关不良事件的发生率低于ICC组的（14% vs 34%）。

（编译 温敏） 

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