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癌症相关静脉血栓栓塞症 依托沙班的预防效果或不劣于达肝素钠
作者： 来源： 发布时间：2017-12-19
美国俄克拉荷马大学Raskob等报告，预防肿瘤相关静脉血栓栓塞症时，综合考虑血栓复发及大出血事件后，口服依托沙班不劣于皮下注射达肝素钠，依托沙班治疗的血栓复发率更低，但大出血率更高。(N Engl J Med. 2017年12月12日在线版 DOI: 10.1056/NEJMoa1711948)
低分子量肝素是癌症相关静脉血栓栓塞症的标准用药，但口服抗凝剂的疗效未知。该项开标签的非劣效性研究入组静脉血栓发病的或有急性发病症状的癌症患者1050例，给予低分子量肝素至少治疗5天，然后随机口服依托沙班(60 mg qd;依托沙班组)或皮下注射达肝素钠(200 IU/kg qd，治疗1个月;继以达肝素钠200 IU/kg qd;达肝素钠组)，治疗时限为6~12个月。主要终点为随机分组后12个月内的大出血和疾病复发的复合终点。
结果显示，1046例被纳入改良的意向治疗分析。依托沙班组主要终点事件发生率为12.8%(67/522例)，达肝素钠组为13.5%(71/524例，HR=为0.97，非劣效性P=0.006，优效性P=0.87)。依托沙班组的静脉血栓复发率为7.9%，达肝素钠组为11.3%;大出血事件发生率分别为6.9%和4.0%。
(编译 张威)
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