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贝伐珠单抗胶质母细胞瘤适应证获批
作者： 来源： 发布时间：2017-12-19
日前，罗氏公司基因泰克(Genentech)宣布贝伐珠单抗(Avastin)胶质母细胞瘤适应证获美国FDA完全批准。(自FDA网站)
神经胶质瘤是最常见的恶性原发性脑瘤，占所有原发性脑瘤的近四分之一。胶质母细胞瘤(或多形性胶质母细胞瘤)是最常见和最具侵袭性的胶质瘤类型，占所有胶质瘤的一半以上。
贝伐珠单抗已获批用于多种肿瘤，包括转移性结直肠癌、晚期非鳞状非小细胞肺癌、转移性肾癌、晚期宫颈癌、复发型卵巢癌等。此次获批用于胶质母细胞瘤成人患者，也为这一患者群体提供了新的治疗选择。
此次获批是基于贝伐珠单抗在胶质母细胞瘤中的所有研究证据，包括一项Ⅲ期临床试验EORTC 26101数据。该试验是EORTC进行的独立的多中心、随机、开放标签Ⅲ期试验，评估了贝伐珠单加洛莫司汀化疗在432例曾接受过治疗的胶质母细胞瘤患者中的疗效。主要终点是总生存期(OS)和研究者评估的无进展生存期(PFS)，总体缓解率(ORR)是关键次要终点。
结果显示，贝伐珠单抗治疗未显着改善OS(HR=0.91, P=0.4578)。与单独化疗相比，贝伐珠单抗治疗延长了中位PFS(4.2个月 vs. 1.5个月, HR=0.52, 95%CI 0.41-0.64)。贝伐珠单抗组在治疗期间完全停用皮质类固醇患者比例更高(23% vs. 12%)。因不良反应停止治疗患者比例分别为22%和10%。
在治疗过程中延缓疾病进展并减少皮质类固醇的需求，是胶质母细胞瘤患者治疗的重要目标。
(编译 王靓)
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