ABCSG-16研究是一项前瞻性多中心、随机、对照、开放标签Ⅲ期临床试验。结果显示，在绝经后、激素受体阳性乳腺癌患者中，完成5年内分泌治疗后，延长2年阿那曲唑辅助治疗与延长5年阿那曲唑治疗的疗效相当。提示再延长2年阿那曲唑治疗即已充分，延长到5年没有进一步获益，反而增加骨折风险。(摘要号 GS3-01)

该研究自奥地利71个中心共入组3484例绝经后Ⅰ~Ⅲ期激素受体阳性乳腺癌患者，均接受过5年他莫昔芬或芳香化酶抑制剂(AI)辅助内分泌治疗。主要研究终点是无病生存期(DFS)，次要终点包括总生存期(OS)、对侧乳腺癌、骨折以及不良反应。

结果显示，5年辅助内分泌治疗后，延长2年阿那曲唑治疗与延长5年治疗的DFS(HR=0.997，95%CI 0.86~1.15;P=0.982)和OS均无显著差异，在对侧乳腺癌(HR=1.134, 95%CI 0.74~1.73, P=0.562)和第二原发癌发生风险(HR=1.094,95%CI 0.85~1.40, P=0.477)方面亦均无显著差异。延长5年阿那曲唑治疗患者的骨折风险较延长2年治疗患者高(6% vs. 4%, HR=1.405，95%CI 1.03~1.91，P=0.029)。

(编译 王志霞)

中国医学科学院肿瘤医院 徐兵河教授述评：

该研究显示，完成5年辅助内分泌治疗后，再延长2年阿那曲唑治疗是充分的，延长到5年未见进一步获益，反而增加骨折风险。但该研究有一些缺陷：之前5年的治疗并未限定治疗药物，包含了三种人群，他莫昔芬(TAM)、芳香化酶抑制剂(AI)、Tam-AI;70%左右的患者为pT1,66%的患者为淋巴结阴性，71%的患者未接受辅助化疗，而仅7.5%的患者起始5年单纯接受了AI的治疗。因此该研究并不意味着延长内分泌治疗是没有必要的，我们需要用更精准的方式去选择能从延长治疗中获益的患者，使用更加科学的延长治疗方案和延长治疗时间，而这需要进一步临床研究的论证。