SWOG0226研究入组绝经后激素受体阳性的转移性乳腺癌患者，探讨氟维司群(500 mg d0， 250 mg d14，28，后续250 mg/月)联合阿那曲唑(1 mg)在转移乳腺癌的一线内分泌治疗中是否具有协同作用优于阿那曲唑单药。

研究共入组694例患者，1 : 1随机分入氟维司群联合阿那曲唑组(349例)或单药阿那曲唑组(345例)，主要终点为PFS，次要终点为OS。2012年公布的结果显示，氟维司群联合阿那曲唑组较阿那曲唑单药组改善患者的中位PFS，在OS上有获益的趋势。

在今年SABCS上更新了SWOG 0226最终生存分析数据，联合氟维司群组较阿那曲唑组中位PFS有显著改善(15个月vs 13.5个月，P=0.007)。亚组分析显示，在未经内分泌治疗患者(414例)中，联合氟维司群组中位PFS改善更显著，在已接受内分泌治疗的患者中获益不显著。联合氟维司群组中位总生存有显著改善(50 vs. 42个月，HR=0.82，95%CI 0.69~0.98，P=0.028)。亚组分析显示，未经内分泌治疗患者联合氟维司群治疗OS改善更显著。无论是否接受过内分泌治疗，初次诊断>10年患者获益最著(HR=0.66，95%CI 0.49~0.89)。

会上报告的研究纳入FIRST/FALCON/CONFIRM三项研究中绝经后的局部进展或转移性乳腺癌患者，旨在分析使用氟维司群500 mg在内脏转移者与非内脏转移者中的疗效差异。分析显示，相较于内脏转移患者，非内脏转移的HR+晚期乳腺癌患者更能从氟维司群500 mg治疗中获益。氟维司群500 mg 较对照组在非内脏转移患者中显著改善患者的PFS、OS及临床获益率(CBR)。在内脏转移患者中，氟维司群与对照组的终点指标未见显著差异。

 (编译 辛星)

中国医学科学院肿瘤医院徐 兵河教授述评：

晚期乳腺癌治疗领域令人欣喜的是，内分泌治疗药物氟维司群进一步证实了其总生存获益的优势。SWOG 0226研究的结果表明，氟维司群联合阿那曲唑较单药阿那曲唑显著延长了PFS和OS。氟维司群也是目前唯一具有OS优势的内分泌药物。FIRST/FALCON/CONFIRM内脏转移 vs 非内脏转移的亚组分析结果则证实，对于没有内脏转移的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，氟维司群可显著改善患者的PFS、OS及CBR。