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MONALEESA-7研究：晚期一线Ribociclib联合内分泌治疗
作者： 来源： 发布时间：2017-12-19
MONALEESA-7研究是会上较为引人注目的研究，内分泌治疗联合卵巢功能抑制作为晚期绝经前的受体阳性乳腺癌患者一线治疗的主要方案，是否有更好的替代选择方案?CDK4/6抑制剂对于受体阳性的晚期绝经后患者目前显示出很好的疗效，但对于绝经前患者是否同样有效，有待验证，MONALEESA-7研究为我们提供了答案。
该研究是全球首个将CDK4/6抑制剂应用于绝经前HR阳性/HER2阴性晚期乳腺癌患者一线治疗的大样本Ⅲ期临床试验，旨在探讨内分泌治疗基础上加入CDK4/6抑制剂Ribociclib的疗效和安全性。中位随访19.2个月，Ribociclib组无进展生存(PFS)获益显著(23.8个月 vs 13个月，HR=0.553，95%CI 0.441~0.694，P<0.0001)，提示加入Ribociclib可降低一半的疾病进展风险。根据年龄等因素进行亚组分析的结果与总体人群的研究结果一致。次要终点客观缓解率也有显著差异。
这些疗效数据提示，对于绝经前受体阳性患者，晚期一线选择内分泌治疗联合Ribociclib可提高疗效。内分泌治疗最大的优势在于不良反应较轻，联合靶向药物会不会增加不良反应的发生率?该研究中的主要不良反应为中性粒细胞减少、恶心、乏力等。治疗组中性粒细胞减少的发生率为76%，而对照组只有8%。安全性结果显示，CDK4/6抑制剂的主要不良反应是骨髓抑制，在临床应用中需要予以关注。
(编译 柯蓝)
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