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GeparSepto研究的生存分析结果
作者： 来源： 发布时间：2017-12-19
GeparSepto研究结果显示，用白蛋白结合型紫杉醇(nP)替代新辅助紫杉醇-表柔比星+环磷酰胺(P-EC)中的普通紫杉醇(P)，可将病理完全缓解(pCR)率从29%提高到38%(P<0.001)，三阴性乳腺癌(TNBC)患者的pCR率可从26%提升到48%(P<0.001，Untch et al. Lancet Oncology 2016)。然而pCR率的改善能否转化为生存获益仍未知。此次会上报告了GeparSepto研究的生存分析结果。
该研究入组未经治疗的、病理组织学确诊的单侧或双侧cT2~cT4d乳腺癌患者，不伴临床相关的心血管疾病及其他合并症。将此类患者按1:1随机分配至接受白蛋白结合型紫杉醇125 mg/m2或紫杉醇80 mg/m2周疗，12周序贯4周期EC(E：90 mg/m2;C:600 mg/m2)q3w。HER2+乳腺癌患者还同时接受曲妥珠单抗和帕妥株单抗。
1229例患者随机接受白蛋白紫杉醇(606例)和紫杉醇(600例)。大部分化疗周期中白蛋白紫杉醇剂量分别为150mg/m2(179例)和125mg/m2(426例)，随访仍在进行中。
中国医学科学院肿瘤医院 袁芃教授述评：
该研究提示，在新辅助治疗中，采用白蛋白结合型紫杉醇周疗的方法，其近期疗效，包括pCR率，以及远期疗效包括3年DFS以及OS，相较普通紫杉醇药物有显著延长。对于获得pCR的患者，其远期疗效更佳;未获得pCR的患者，采用白蛋白紫杉醇的患者远期预后也有较普通紫杉醇有改善的趋势。因此在新辅助治疗中选择白蛋白结合型紫杉醇可带来更大获益。在亚组分析中，三阴性乳腺癌患者及激素受体阳性Her2阴性的患者，对于白蛋白结合型紫杉醇疗效更佳，这部分患者可能是白蛋白紫杉醇的优势人群。
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