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尼奥拉帕扩大适应证获批
作者： 来源： 发布时间：2018-01-18
日前，美国FDA批准阿斯利康公司奥拉帕尼(Olaparib，Lynparza)扩大适应证，用于治疗有或疑似有种系BRCA基因突变的HER2阴性曾接受过化疗的转移性乳腺癌患者，其中HR阳性患者此前接受过内分泌治疗或不适合接受内分泌治疗。(自FDA网站)
奥拉帕尼是第一个获批用于治疗乳腺癌的PARP抑制剂，目前也是首个获批用于治疗有BRCA基因突变的转移性乳腺癌的药物。
20%~25%的遗传性乳腺癌患者和5%~10%的所有类型乳腺癌患者有BRCA基因突变，BRCA基因参与修复DNA损伤，预防肿瘤发生发展，这些基因突变导致包括乳腺癌在内的多种肿瘤，这类患者需要有针对性的治疗药物。
奥拉帕尼就是一种针对性的药物，可阻断参与修复受损DNA的PARP酶，使BRCA基因突变的肿瘤细胞内的DNA损伤积重难返，导致细胞死亡，减缓或阻止肿瘤生长。奥拉帕尼于2014年首次获FDA批准用于治疗某些卵巢癌患者。
奥拉帕尼在乳腺癌治疗中的安全性和疗效在一项入组302例HER2阴性BRCA基因种系突变转移性乳腺癌患者的随机临床研究中得以证实，奥拉帕尼组中位无进展生存为7个月，化疗组为4.7个月，奥拉帕尼降低了42%的疾病进展风险，奥拉帕尼组客观缓解率是化疗组的两倍。
奥拉帕尼已被用于治疗有BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者，目前又在某些BRCA基因突变的乳腺癌中显示疗效，使该药被认为是精准医学肿瘤药物开发的典范。有评论者认为，BRCA基因突变转移性乳腺癌通常比其他乳腺癌患者年轻，疾病常更具侵袭性，更难治，针对这一人群又有了新的治疗选择，有助于延缓这些患者的疾病进展，此次扩大适应证对患者而言是好消息。
(编译 王娜)
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