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一线治疗广泛期小细胞肺癌 氨柔比星联合卡铂不优于标准治疗

作者: 来源: 发布时间:2018-02-01

美国Sarah Cannon肿瘤研究所Spigel等报告,氨柔比星联合卡铂是广泛期小细胞肺癌(SCLC)有效的一线治疗方案,但与标准治疗方案相比疗效并没有显著的提高。即使预防性应用聚乙二醇非格司亭,严重的骨髓抑制仍然非常常见。这与其他临床研究结果一致,氨柔比星不宜用于SCLC一线治疗。(Lung Cancer. 2018年1月12日在线版)

目前铂类为主化疗仍是广泛期SCLC患者的基石一线治疗。氨柔比星是一种合成蒽环类药物,单药治疗复发/难治的SCLC显示出抗肿瘤活性。研究者开展了这项Ⅱ期研究,评价氨柔比星联合卡铂作一线治疗广泛期SCLC的疗效。

患者接受氨柔比星(30 mg/m2/d,d1~3),卡铂(AUC=5,d1)治疗,21天为1个周期,共4周期治疗,在每个周期的第4天应用聚乙二醇非格司亭(6 mg皮下注射)。主要终点为1年总生存(OS)率,研究设定目标1年OS率为47%,对比既往卡铂+依托泊苷(EC方案)获得35%的改善。

结果显示,80例患者接受了治疗,62%的患者完成了计划的4周期化疗,总缓解率为74%(完全缓解率13%),1年OS率为38%(95%CI 25%~50%),中位生存时间为10个月,骨髓抑制较重但在可控范围内。

(编译 杨长良 审校 程颖)