北京大学肿瘤医院

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RAS和BRAF野生型mCRC

作者: 来源: 发布时间:2018-03-02

西妥昔单抗+改良FOLFOXIRI继以西妥昔单抗或贝伐珠单抗维持治疗研究

意大利研究者Cremolini等报告,4个月的改良FOLFOXIRI方案联合西妥昔单抗用于转移性结直肠癌(mCRC)诱导治疗,是可行有效的,可带来较高的手术切除率。(JAMA Oncol. 2018年2月15日在线版. doi: 10.1001/jamaoncol.2017.5314)

为探讨在RAS和BRAF野生型mCRC患者中,改良FOLFOXIRI(mFOLROXIRI)联合西妥昔单抗的活性和安全性,以及西妥昔单抗或贝伐珠单抗维持治疗的疗效。

该研究为前瞻性非对比开放多中心随机Ⅱ期临床研究,2011年10月至2915年3月从21家意大利癌症中心入组年龄18~75岁不可切除此前未接受过治疗的RAS和BRAF野生型mCRC患者,共143例患者随机分组,接受mFOLFOXIRI方案+西妥昔单抗诱导治疗(每2周,共8周期)后,分别接受西妥昔单抗(A组)或贝伐珠单抗(B组)直至疾病进展。主要终点为10个月无进展率,次要终点 包括无进展生存、总生存、缓解率和转移切除率及不良反应。

结果显示,143例患者中,116例(81.1%)为RAS和BRAF野生型。中位随访44.0个月,A组和B组10个月无进展率分别为50.8%和40.4%,总缓解率分别为71.6%。

主要3~4级不良反应有中性粒细胞减少(31%)、腹泻(18%)、皮肤毒性(16%)、乏力(9%)、口腔炎(6%)和发热性中性粒细胞减少(3%)。(编译 于娜)