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高危子宫内膜癌患者 放化疗未带来优于单纯放疗的总生存获益

作者： 来源： 发布时间：2018-03-02

荷兰Leiden大学de Boer等报告的国际多中心开放Ⅲ期随机临床试验(PORTEC研究)显示，对于高危子宫内膜癌患者，放疗期间或放疗后辅助化疗，未改善5年总生存，尽管可延长无失败生存。高危患者应个体化评估联合放化疗的价值。(Lancet Oncol. 2018年2月12日在线版)

尽管子宫内膜癌患者总体预后较好，但那些高危患者复发风险较高。该研究旨在探讨放疗期间或放疗后辅助化疗(放化疗)对比单纯盆腔放疗对高危子宫内膜癌的疗效。研究入组FIGO 2009 Ⅰ期、子宫内膜样3级子宫肌层浸润或淋巴脉管侵犯(或二者皆有)、子宫内膜样Ⅱ期或Ⅲ期、或浆液性或透明细胞子宫内膜癌患者。

患者1:1比例随机分入单纯放疗组(48.6 Gy/, 1.8 Gy/f, 5d/w)或放化疗(2周期顺铂50 mg/m2放疗期间，继以4周期卡铂AUC 5和紫杉醇175 mg/m2)。共同主要研究终点为总生存和无失败生存。该研究在ClinicalTrials.gov注册，注册号 NCT00411138)。

2006年11月至2013年12月，共686例患者入组，660例符合条件患者纳入最终分析，每组330例。中位随访60.2个月，放化疗组和放疗组5年总生存率分别为81.8%和76.7%(HR=0.76, 95%CI 0.54~1.06，P=0.11)，5年无失败生存率分别为75.5%和68.6%(HR=0.71, 95%CI 0.53~0.95，P=0.022)。

放化疗组和放疗组≥3级不良反应发生率分别为60%和12%，≥2级神经病变发生率放化疗组高于放疗组(8% vs. 1%，P<0.0001)。(编译 王林)


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