美国耶鲁癌症中心的Fuchs等报告，对于经治的二线以上治疗的进展性胃癌或胃食管交界癌患者，派姆单抗单药治疗有较好的疗效及安全性。PD-L1阳性和PD-L1阴性肿瘤患者中均能观察到持久的缓解。需要进一步研究派姆单抗对进展性胃癌或胃食管交界癌的治疗效果。（JAMA Oncol. 2018年3月15日在线版 doi:10.1001/jamaoncol.2018.0013）

对于经过二线及以上治疗疾病仍进展的晚期胃癌患者而言，需要新的治疗选择。该项全球开放标签单臂多队列Ⅱ期临床研究（KEYNOTE-059研究）自2015年3月2日至2016年5月26日，共纳入来自16个国家的259例患者。中位随访时间是5.8个月（范围 0.5~21.6个月）。

患者每3周静脉注射200 mg 派姆单抗，直至疾病进展、研究者或患者决定中断治疗，或出现不可耐受的毒性反应。主要终点是客观缓解率和安全性。所有PD-L1阳性的肿瘤患者，根据RECIST v1.1标准评估客观缓解率，免疫组化评估PD-L1表达水平，次要终点包括缓解持续时间。入组的259例患者多数为男性（198例，76.4%）和白种人（200例，77.2%）；中位年龄为62岁（24~89岁）。

结果显示，客观缓解率为11.6%（30/259例），完全缓解率为2.3%（6/259例）。中位缓解持续时间为8.4个月（1.6+个月至17.3+个月）（“+”表示患者在最后评估时没有疾病进展）。

PD-L1阳性肿瘤患者客观缓解率和中位缓解持续时间分别为15.5%（23/148例）和16.3个月（1.6+个月至17.3+个月）；PD-L1阴性患者分别为6.4%（7/109例）和6.9个月（2.4个月~7.0 +个月）。

46例（17.8%）患者出现≥1 个3~5级治疗相关不良事件。2例（0.8%）患者因治疗相关不良事件中止治疗，2例治疗相关死亡。

（编译 马龙 审校 李国立）

南京军区南京总医院 李国立教授述评：

这是一项很有价值的研究，一方面临床上对晚期胃癌治疗乏术，可供选择的方法非常有限，尤其是在二线治疗后；另一方面，多年来胃癌的分子靶向药物以及免疫治疗领域始终难有突破。本研究在为晚期胃癌的治疗探索了新方法的同时也为胃癌的精准治疗作了有益的尝试。