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可切除性胃癌 网膜囊切除术对比单纯网膜切除术

作者: 来源: 发布时间:2018-05-21

日本大阪大学医学院Kurokawa等报告,网膜囊切除术相对非网膜囊切除术并没有生存优势。D2根治术联合单独的网膜切除术应作为cT3-T4a胃癌的标准术式。(Lancet Gastroenterol Hepatol. 2018年4月28日在线版)

对于可手术切除胃癌患者,解剖胰腺被膜和横结肠系膜前叶的网膜囊切除对预防腹膜转移的价值历来备受争议。该研究旨在探究网膜囊切除术在可切除胃癌患者中的生存获益。

此项Ⅲ期、开放性、随机对照试验在日本的57家医院开展。患者年龄为20~80岁,并伴有病理组织学证实的cT3(SS)-cT4a胃腺癌,且ECOG评分为0或1,体质指数低于30 kg/m2,不伴有远处转移或大的淋巴结。

患者按1︰1比例随机分组分别接受网膜切除术(非网膜囊切除术)或单纯网膜切除术。原发灶状态(T3 vs T4a)和胃切除术的类型(远端或全切)作为分层因素。两组均有远端或全胃切除伴D2淋巴结清扫术。主要终点是ITT(意向治疗人群)的总生存期(OS)。本研究已在UMIN-CT R注册,编号为000003688。

2010年6月1日至2015年3月30日,1503例患者入组。1204例患者符合入排标准,其中602例被分配至非网膜囊切除术组,602例被分配至网膜囊切除术组。第二次中期分析于2016年9月17号进行,JCOG数据和安全监测委员会独立评估了该研究的结果,发现网膜囊切除组的患者OS率低于非网膜囊切除组,并且网膜囊切除明显优于非网膜囊切除的预测概率仅为12.7%,基于该研究的徒劳无益,建议提前公开发表数据。

非网膜囊切除术组的5年OS率为76.7%,网膜囊切除术组为76.9% (HR=1.05,95%CI 0.81~1.37,单侧P=0.65)。非网膜囊切除术组中的601例患者中有64例(11%),及网膜囊切除术组有77例(13%)患者有3~4级手术并发症。在网膜囊切除术组,胰瘘发生率明显高于非网膜囊切除术组(5% vs 2%,P=0.032) 6例患者在住院期间或术后1月之内死亡,非网膜囊切除组占5例,网膜囊切除组占1例。

(编译 梁洁颖 审校 李宇红)