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派姆单抗二线治疗肝细胞癌Ⅱ期研究
作者： 来源： 发布时间：2018-06-19
多中心开放非随机Ⅱ期临床研究KEYNOTE-224研究显示，派姆单抗治疗此前接受过索拉非尼治疗的晚期肝细胞癌患者有效且耐受性良好，提示派姆单抗是这类患者的新的治疗选择。派姆单抗用于肝细胞癌二线治疗的两项Ⅲ期临床研究正在进行中。(Lancet Oncol. 2018年6月1日在线版)
免疫检查点抑制剂在肝癌治疗中显示一定效果，该研究评估派姆单抗用于晚期肝细胞癌患者二线治疗的疗效和安全性。
患者一线索拉非尼治疗不耐受或治疗后出现影像学疾病进展，ECOG PS评分0~1分，有足够器官功能，Child-Pugh A级。患者接受派姆单抗200 mg iv 每3周共2年或直至出现疾病进展、不可耐受毒性反应或撤回知情同意或研究者决定。主要研究终点为客观缓解率。该研究在ClinicalTrials.gov注册( NCT02702414.)。
2016年6月7日至2017年2月9日，筛选169例患者，其中104例入组接受治疗。至2018年2月13日数据截止时，17例患者仍接受派姆单抗治疗。客观缓解率为17%(18/104例)，其中1例完全缓解，17例部分缓解，46例患者疾病稳定，34例疾病进展。
76例(73%)患者发生治疗相关不良反应，16例发生严重不良反应，25例患者发生3级不良反应，最常见的是AST浓度升高、ALT浓度升高和疲劳。出现1 例治疗相关的溃疡性食管炎死亡事件，3例患者发生免疫介导肝炎。
(编译 李佳音)
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