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ALK阳性晚期非鳞状NSCLC 一线克唑替尼较化疗有更长的总生存期
作者： 来源： 发布时间：2018-06-19
澳大利亚Peter MacCallum癌症中心Solomon等报告，ALK重排的晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线接受克唑替尼治疗较化疗改善总生存期或更佳。(J Clin Oncol. 2018年5月16日在线版 doi: 10.1200/JCO.2017.77.4794)
为了明确一线克唑替尼对比化疗治疗ALK阳性晚期非鳞状NSCLC的疗效，Ⅲ期研究PROFILE 1014将患者随机分配到克唑替尼组(250 mg，bid;172例)或化疗组(培美曲塞500 mg/m2，联合顺铂75 mg/m2或卡铂AUC 5~6 mg·mL/min，每3周一次，最多化疗6个周期;171例)。化疗组患者疾病进展后允许交叉至克唑替尼组。
结果显示，两组中位随访时间约为46个月。在化疗组中，144例(84.2%)患者在后续中接受了克唑替尼治疗。总生存期(OS)的风险比(HR)为0.760(95%CI 0.548~1.053，P=0.0978)。克唑替尼组患者还未达到中位OS(95%CI 45.8个月~尚未达到)，化疗组的中位OS为47.5个月(95%CI 32.2个月~尚未达到)。
克唑替尼组患者4年生存率为56.6%(95%CI 48.3%~64.1%)，化疗组为49.1%(95%CI 40.5%~57.1%)。进展后交叉用药结果显示，克唑替尼有利于改善OS(HR=0.346)。克唑替尼治疗后再使用下一代ALK抑制剂的患者OS最长。未发现新的不良事件。
(编译 孙贤 审校 陈公琰)
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