北京大学肿瘤医院

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帕姆单抗对ER阳性HER2阴性PD-L1阳性乳腺癌安全有效

作者: 来源: 发布时间:2018-06-19

美国加州大学旧金山分校Rugo等报告,对既往接受过治疗的、程序性死亡配体1阳性(PD-L1+)、ER阳性(ER+)/HER2阴性(HER2-)晚期乳腺癌患者而言,帕姆单抗耐受性良好,总体治疗有效、缓解持久。(Clin Cancer Res. 2018年5月16日在线版)

该研究调查了在开放、多中心的Ⅰb期研究KEYNOTE-028(NCT02054806)中,针对ER+/HER2-、PD-L1+晚期乳腺癌患者,派姆单抗(PD-1单克隆抗体)使用的安全性和抗肿瘤活性。

PD-L1+(联合阳性评分≥1)的ER+/HER2–晚期乳腺癌患者接受派姆单抗(10 mg/kg,2周一次)治疗达2年,或直至出现疾病进展或出现无法耐受的毒性作用而终止试验。主要终点是安全性和总体缓解率(ORR),研究采用实体瘤评价标准(RECIST v1.1)进行疗效评估。

2014年4月至2015年1月,共纳入25例患者。此前接受过乳腺癌治疗(包括内分泌药物治疗)的中位线数为9。中位随访时间为9.7个月。其中3例患者出现部分缓解(PR),无完全缓解(CR)病例,故ORR为12.0%(95%CI 2.5%~31.2%)。另外,16%的患者病情稳定(SD),临床获益率(CR + PR +SD≥24周)为20%(95%CI 7%~41%)。中位缓解持续时间为12.0个月。

治疗相关不良事件的发生率为64%,最常见的症状为恶心(20%)和疲乏(12%),且主要是1/2级。未发生治疗相关的停药或死亡事件。

(编译 张庚 王丽 审校 刘运江)