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依维莫司联合依西美坦有PFS获益
作者： 来源： 发布时间：2018-06-19
比利时列日大学Jerusalem等报告的BOLERO-6随机临床试验结果显示，对比依维莫司单药，依维莫司联合依西美坦的治疗方案有PFS获益，支持继续应用这一方案。(JAMA Oncol. 2018年6月3日在线版 doi:10.1001/jamaoncol.2018.2262)
依维莫司联合依西美坦和卡培他滨被批准用于二线治疗晚期乳腺癌。该项开放标签的、随机、Ⅱ期试验将患者随机分到3组：依维莫司(10 mg/d)联合依西美坦(25 mg/d)组;单药依维莫司(10 mg/d)组;单药卡培他滨(1250 mg/m2，bid)组。主要研究终点为依维莫司联合依西美坦对比单药依维莫司的PFS的风险比(HR)，次要研究终点为依维莫司联合依西美坦对比单药卡培他滨PFS的HR。
研究共入组309例绝经后女性，中位年龄61岁。其中，104例接受依维莫司联合依西美坦，103例接受单药依维莫司，102例接受单药卡培他滨。中位随访37.6个月。依维莫司联合依西美坦对比单药依维莫司PFS的HR为0.74(90%CI 0.57~0.97)，依维莫司联合依西美坦对比单药卡培他滨PFS的HR为1.26(90%CI 0.96~1.66)。
对比依维莫司联合依西美坦(70%，73例)或依维莫司单药(59%，61例)，3~4级不良事件在卡培他滨组(74%，75例)更常见。严重不良事件在依维莫司联合依西美坦组更常见(36%，37例)，依维莫司单药组为29%(30例)，卡培他滨单药组为29%(30例)。
(编译 何聪)
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