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RCC 辅助VEGFR靶向治疗获益的汇总分析

作者: 来源: 发布时间:2018-06-19

美国Dana-Farber癌症研究所Sun等报告,针对中危、高危或局部完全切除肾细胞癌(RCC)患者,术后辅助VEGFR靶向治疗并未改善无病生存(DFS)或总生存(OS)。在使用全剂量方案时,DFS的改善可能更大,有待进一步验证。不过,辅助治疗与高级别不良事件发生有关。(Eur Urol. 2018年5月18日在线版 doi: 10.1016/j.eururo.2018.05.002)

为了系统评估局限性RCC术后辅助VEGFR靶向治疗的现有获益证据,研究者于2018年1月自PubMed/Medline、Embase和Cochrane数据库中检索相关内容并予以分析。最终,8篇论文符合纳入标准,5篇纳入最终分析(其中2篇有最新的分析数据)。

结果显示,ASSURE研究(1943例)、舒尼替尼对比安慰剂S-TRAC研究(615例)和局部/局部晚期肾癌Pazopanib辅助治疗研究(1135例)这三项随机对照Ⅲ期试验比较了舒尼替尼、索拉非尼、Pazopanib分别相对安慰剂的情况,NNT为10(S-TRAC研究)至137(ASSURE研究)。

随机效应模型的汇总分析显示,VEGFR靶向治疗相较对照组并未显著改善DFS(HR=0.92,95%CI 0.82~1.03,P=0.16)或OS(HR=0.98,95%CI 0.84~1.15,P=0.84),辅助治疗组3~4级不良事件(AE)发生率显著高于对照组(OR=5.89,95%CI 4.85~7.15,P<0.001)。在初始应用全剂量方案治疗的患者中,探索性分析显示辅助治疗可改善DFS(HR=0.83,95%CI 0.73~0.95,P=0.005)。

(编译 田敬华)