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初治滤泡淋巴瘤 奥比妥单抗/利妥昔单抗联合免疫化学疗法疗效及安全性可
作者： 来源： 发布时间：2018-06-19
德国慕尼黑大学附属医院Hiddemann等报告，在CHOP方案、CVP方案或苯达莫司汀的基础上，联合应用Obinutuzumab(G)较联合利妥昔单抗(R)可显著延长初诊滤泡性淋巴瘤患者的无进展生存期(PFS)，但安全性存在差异。(J Clin Oncol. 2018年6月1日在线版 doi: 10.1200/JCO.2017.76.8960)
该试验(GALLIUM)共纳入1202例初诊滤泡性淋巴瘤患者，按1︰1的比例将患者随机分入G联合治疗组和R联合治疗组，侧重评价疗效以及安全性。入组条件：WHO分级1~3a级;进展期疾病，包括Ⅲ~Ⅳ期或肿瘤直径≥ 7 cm的Ⅱ期伴患者;ECOG PS评分为0~2分。G联合方案：G 1000 mg d1、8、15(第1周期，之后每个周期的第一天用药)，联合化疗。R联合方案：R 375 mg/m2 d1，联合化疗。依据具体化疗方案予以6~8周期的治疗(按治疗中心各自原则，非随机分组)。获得缓解的患者持续接受G/R联合治疗直到疾病进展，PFS为主要终点。
结果显示，中位随访41个月，总体而言G联合化疗组患者的PFS更联合R组更优(HR=0.68，95%CI 0.54~0.87，P=0.0016)，具体而言：联合苯达莫斯汀组的HR为0.63(95%CI 0.46~0.88)，联合CHOP组的HR为0.72(95%CI 0.48~1.10)，联合CVP组的HR为0.79(95%CI 0.42~1.47)。3~5级的不良事件多见于联合CHOP方案组，尤其是血细胞减少症。3~4级感染以及继发性肿瘤多见于联合苯达莫司汀组，这与苯达莫司汀可引起T细胞计数显著且持续降低相关。另外，接受苯达莫司汀治疗的患者中，致死性事件更为频繁，这可能提示安全性存在差异。
(编译 刘家希 审校 王化泉)
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