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抗PD-1药物一经获批即被临床快速采用
作者： 来源： 发布时间：2018-06-19
美国耶鲁大学医学院Gross等报告，抗PD-1药物一经美国FDA批准，基本上在4个月内就迅速成为新的医疗标准。(JAMA Oncol. 2018年5月10日在线版)
Gross等评估了抗PD-1药物在临床实践中用于符合条件患者的速度，并将接受治疗的患者的年龄与来自Flatiron Health Network中关键临床试验中的患者年龄进行了比较。
结果显示，在FDA批准抗PD-1药物的4个月内，分别有75.7%符合治疗标准条件的黑色素瘤患者，61.1%的NSCLC患者和67.5%的RCC患者接受了抗PD-1治疗。至研究结束时，黑色素瘤、NSCLC和RCC患者接受抗PD-1治疗的比例分别为79.1%、65.6%和71.2%。
相较临床试验，真实世界中的抗PD-1治疗患者的年龄显著增高，≥65岁治疗者比例分别为60.6%~63.9%和31.7%~41.0%，≥65岁治疗者比例分别为27.7%~36.7%和8.3%~11.7%。
Gross等认为：该现象令人担忧，因为老年患者对药物的反应情况可能存在较大的差异，临床医生可能是在没有足够证据证明其安全性和有效性的情况下使用这些治疗方法。对于晚期肿瘤患者，提供及时的新治疗方案可能是一件好事，但FDA最初的批准仅依据了相对较小样本的研究结果。这些研究中的患者接受治疗的时间相对较短或尚未获得生存数据。
耶鲁大学的O'Connor表示：收集更多数据以确认新疗法早期研究结论的正确性非常重要，特别是在新疗法应用率很高、适用人群很广的情况下。较早获知新疗法在真实世界中的风险和获益很重要。
(编译 龚小征)
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