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Tremelimumab联合Durvalumab治疗恶性间皮瘤值得研究
作者： 来源： 发布时间：2018-06-19
意大利Siena大学附属医院Calabrò等报告，Tremelimumab联合Durvalumab后线治疗恶性间皮瘤具有一定疗效及良好的安全性，值得进一步探索。(Lancet Respir Med. 2018年5月14日在线版 doi: 10.1016/S2213-2600(18)30151-6)
Tremelimumab为抗CTLA-4单克隆抗体，单药初治间皮瘤的疗效较好。但DETERMINE研究显示，Tremelimumab与安慰剂相比并未延长一线/二线化疗失败患者的总生存期(OS)。为了观察Tremelimumab联合Durvalumab治疗恶性间皮瘤患者的有效性及安全性，该项开放、单臂Ⅱ期研究(NIBIT-MESO-1)入组不可手术的胸膜/腹膜间皮瘤患者。
给药方案：Tremelimumab(1 mg/kg)联合Durvalumab(20 mg/kg)静脉注射，每4周一次，共4个周期;之后给予Durvalumab维持治疗，共9个周期，用法同前。主要研究终点为免疫相关客观缓解率(ORR)。
结果显示，入组40例恶性间皮瘤患者，所有患者均至少接受一个剂量的联合治疗。中位随访期19.2个月(IQR：13.8~20.5个月)。11例(28%)患者出现免疫相关疾病缓解(均为部分缓解，10例被证实)，中位缓解持续时间为16.1个月(IQR：11.5~20.5个月)。26例(65%)患者出现免疫相关疾病控制，25例(63%)患者出现疾病控制。
中位免疫相关无进展生存期(PFS)为8.0个月，中位PFS为5.7个月，中位OS为16.6个月。基线肿瘤PD-L1表达与免疫相关ORR、免疫相关疾病控制、免疫相关PFS及OS均无关。30例(75%)患者出现治疗相关不良事件，其中7例(18%)患者出现3~4级治疗相关不良事件。治疗相关毒性通常可控可逆。
(编译 张帆)
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