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PD-1抑制剂Cemiplimab用于治疗晚期皮肤鳞癌
作者： 来源： 发布时间：2018-06-19
美国MD Anderson癌症中心Migden等报告，PD-1抑制剂Cemiplimab用于治疗晚期皮肤鳞癌，可在近半数的患者中诱导缓解，不良反应与免疫检查点抑制剂通常出现的不良反应谱一致。(N Engl J Med.2018年6月4日在线版. doi: 10.1056/NEJMoa1805131)
晚期皮肤鳞癌患者没有获批的全身治疗药物，对免疫疗法可能有效，因为皮肤鳞癌的肿瘤突变负荷较高，患病风险与免疫抑制强相关。在Ⅰ期剂量爬坡试验中，Cemiplimab可在1例转移性皮肤鳞癌患者中诱导了深度持续缓解，研究者报告了Ⅰ期扩展队列研究结果，研究入组局部晚期或转移性皮肤鳞癌患者，以及Ⅱ期关键性临床研究结果，研究入组转移性皮肤鳞癌患者。患者均接受Cemiplimab 3 mg/kg iv 每2周，每8周评估疗效。Ⅱ期研究主要终点为独立中心评估的缓解率。
结果显示，Ⅰ期扩展队列研究中，13/26例(50%))患者获得缓解，Ⅱ期研究的转移性皮肤鳞癌患者中，28/59例(47%)患者获得缓解。Ⅱ期研究中位随访7.9个月，28例获得缓解的患者中，57%的患者缓解持续时间超过6个月，82%的患者在数据截止时仍持续缓解。
Ⅱ期研究中发生率超过15%的不良反应包括腹泻、疲劳、恶心、便秘和皮疹，7%的患者因不良反应终止治疗。
(编译 王佳音)
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