中山大学附属肿瘤防治中心张力教授主导的鼻咽癌卡瑞利珠单抗免疫治疗研究在《柳叶刀·肿瘤》杂志发表，这是目前全球样本量最大的晚期鼻咽癌免疫治疗研究报告，该研究首次报告了鼻咽癌一线免疫疗法联合化疗的研究结果，也是国产免疫治疗药物首次登上国际肿瘤学顶级期刊。

流行病学数据显示，2015年，我国鼻咽癌新发病例6.06万人，死亡病例高达3.41万人，居世界首位。据世界卫生组织统计，全球80%的鼻咽癌发生在中国，其中广东省最多。一直以来，晚期鼻咽癌治疗仍以化疗为主，缺乏高效低毒的靶向药物及新的治疗手段。寻找新的高效、低毒的治疗手段成为鼻咽癌研究领域的迫切任务。

以PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂为代表的免疫治疗改变了目前肿瘤治疗的局面，给患者带来长期生存的希望。卡瑞利珠单抗是我国自主研发的PD-1单抗。张力教授团队开展了两项临床研究，探讨卡瑞利珠单抗及卡瑞利珠单抗联合吉西他滨+顺铂方案治疗晚期或复发鼻咽癌的安全性及疗效，发现卡瑞利珠单抗单药及联合吉西他滨+顺铂方案对鼻咽癌具有良好的安全性及非常显著的疗效。

单药治疗组，患者最佳总体有效率为34%，疾病控制率为59%。中位无疾病进展时间达5.6个月。卡瑞利珠单抗单药治疗引起的≥3度不良反应发生率均较低。

联合治疗组，总体有效率达91%，疾病控制率高达100%，中位起效时间为1.6个月。经过中位10.2个月的随访，联合治疗组的中位无疾病进展时间未达到，6个月及12个月无进展生存率分别为86%和61%。联合化疗组的毒性以化疗毒性为主，基本可管控。

香港大学Dora L W Kwong教授在同期评论中指出，这是迄今为止在鼻咽癌领域报道PD-1免疫治疗疗效最好的研究。在令人兴奋的免疫治疗时代，免疫治疗对鼻咽癌的价值值得进一步研究。

为了加速卡瑞利珠单抗治疗鼻咽癌的适应证审批，张力教授团队正带领全国多家医院进行两个方向的注册研究：卡瑞利珠单抗单药三线治疗晚期鼻咽癌的Ⅱ期注册研究，卡瑞利珠单抗联合化疗对比单用化疗一线治疗晚期鼻咽癌的Ⅲ期注册研究。

该研究中，张力教授团队系统探索了卡瑞利珠单抗在一线治疗失败后的复发及转移鼻咽癌患者中的安全性及有效性，同时开创性探索了卡瑞利珠单抗联合顺铂、吉西他滨方案一线治疗复发及转移鼻咽癌的临床疗效。该研究发表于国际顶尖肿瘤学期刊《Lancet Oncology》，充分体现了国际同行对该研究的高度认可。该研究为复发及转移性鼻咽癌的临床治疗提供了新的方案，也彰显了国际上对于我国自主研发的PD-1单抗的高度认可，中山大学肿瘤防治中心在鼻咽癌领域的研究正领跑国际鼻咽癌临床研究。

(编译 张海峰 唐宁)